[目的]卡格列净是首个批准上市的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,用于治疗成人2型糖尿病。近年来,随着卡格列净心血管和肾脏多项临床试验数据评价研究结果的公布,2型糖尿病合并心血管或慢性肾病的适应症也获批上市,这使得该药在临床上的应用日益广泛。一方面与卡格列净使用相关的药品不良反应报道逐渐增多,另一方面在临床上存在超适应症和超剂量使用等问题,因此需要关注其用药合理性及潜在的安全性问题。药物利用评价研究是评价临床用药合理性和有效性的一种常用方法,具有监测用药问题和改善治疗效果的优势。本研究通过专家咨询法和循证医学法探索构建卡格列净利用评价标准;采用百分权重加权TOPSIS法评估卡格列净临床使用的合理性,以期进一步规范临床用药。[方法]1.以说明书和指南为依据,采用文献查阅法检索DUE和糖尿病药物的相关文献,并结合课题组讨论拟定卡格列净DUE标准初稿。2.根据DUE标准初稿,设计专家咨询问卷,采用线上“问卷星”的形式对问卷进行发放和回收。采取Likert5级评分法邀请专家对标准的指标的重要性进行评分,以指标重要性＞3.5,变异系数≤0.25为指标纳入判定标准;咨询结果的可靠性以专家积极系数≥70%,专家权威系数≥0.70为判定标准。3.采用系统评价再评价的方法对符合指标纳入标准但缺少循证医学评价的超适应症用药进行循证评价。①根据纳入标准纳入卡格列净用于1型糖尿病的系统评价和Meta分析相关文献。②采用AMSTAR2对文献进行方法学质量评价,方法学质量根据AMSTAR2量表的16个条目中关键条目符合的个数来判定。③采用GRADE系统对文献进行证据质量等级评价,证据质量分级由结局指标的局限性、不一致性、不直接性、不精确性和发表偏倚评定。4.采用百分权重法对DUE标准的一级和二级指标的权重进行计算,通过确定权距值和重要性评分标准,计算各项指标总得分从而计算指标权重值。5.采用回顾性研究的方法调取某院2020.10.1至2021.10.31期间使用卡格列净的住院患者病例,采用加权TOPSISI法对用药病例进行分析和用药合理分层评价。[结果]1.卡格列净DUE标准初稿包括3个一级指标,分别下设15个二级指标和39个三级指标。一级指标为用药指征、用药过程、用药结果;二级指标包括适应症、超说明书用药、选药时机、禁忌症、给药途径、用法、剂量及调整、联合用药、相互作用、血糖监测、糖化血红蛋白监测、临床症状改善、血糖和糖化血红蛋白监测目标、不良反应、不良反应处理;三级指标细化为成人2型糖尿病、1型糖尿病和二甲双胍不耐受或禁忌时单药治疗等评价标准。2.采用专家咨询法,发放13份专家咨询问卷,回收11份,回收率为84.62%。专家积极性高（积极系数85.6%）,专家权威性高（专家权威系数0.74,肯德尔协调系数0.204）。根据指标筛选标准对初稿进行修订,禁忌症增加“反复尿路感染患者”1项指标,修改“多饮、多尿、多食、乏力等情况缓解”1项指标;并对卡格列净超说明书用于1型糖尿病进行循证医学评价。3.循证医学评价共纳入10篇卡格列净用于1型糖尿病的研究,包括中文3篇,英文7篇。AMSTAR2方法学质量结果表明,纳入文献因缺乏前期计划书方案、未进行全面检索、未列出介绍排除文献的原因及未讨论发表偏倚等关键条目的缺失,方法学质量评价结果为低等级。GRADE证据质量评级表明,除了 2篇文献的降低糖化血红蛋白证据评为高级外,其他评价内容（体质量、每日胰岛素用量、空腹血糖、餐后血糖、收缩压、舒张压、低血糖、总不良反应、生殖系统感染、泌尿系统感染、酮症相关的不良反应）均为中级、低级、极低级证据级别。因此删除DUE标准中“超说明书用药”和“1型糖尿病”2项指标。4.经专家咨询法和循证医学法建立的卡格列净DUE标准,删除了 1项二级指标和1项三级指标,增加了 1项三级指标,修改了 1项三级指标。最终DUE标准包括3项一级指标,14项二级指标,39项三级指标。5.卡格列净DUE标准各项指标百分权重法赋值,一级指标权重分别为0.340、0.340、0.320,二级指标适应症、选药时机、禁忌症、给药途径、用法、剂量及调整、联合用药、相互作用、血糖监测、糖化血红蛋白监测、临床症状改善、血糖、糖化血红蛋白监测目标、不良反应、不良反应处理复合权重分别为0.122、0.104、0.115、0.048、0.049、0.049、0.049、0.049、0.048、0.048、0.077、0.085、0.077、0.079。6.219例卡格列净用药的病例中,用药合理的患者172例（78.54%）,用药基本合理的患者45例（20.55%）,用药不合理的患者有2例（0.91%）。不合理用药表现为适应症不适宜、禁忌症用药、未进行血糖和糖化血红蛋白监测、未达到血糖和糖化血红蛋白控制目标等。[结论]1.运用文献查阅法、专家咨询法和循证医学法建立的卡格列净DUE标准更加科学和客观。2.综合评价患者用药时,采用百分权重加权TOPSIS法进行用药病例评价,具有定量评价的优势,能真实反映卡格列净用药问题。3.应用百分权重法加权的TOPSIS法对卡格列净用药进行实证研究,结果显示:某院卡格列净使用基本合理,但在仍存在超适应症用药、禁忌症用药、未进行血糖监测和糖化血红蛋白监测等问题。