如今,我国科技日益发达,医药行业也得到了高速发展与进步,政府随之加强了监管体制改革,监管力度也得到了强化,然而各种药品安全事故却持续不断的发展,说明当前国内的药品安全形势不容乐观。此种安全事件的发生不仅对广大群众自身的健康造成了严重威胁,并且也对社会治安造成了极为严重影响,极大地损坏了政府公信力。市场监管改革的初衷是为了解决药品监管方面所存在的问题,然而因为在体制改革上变得越来越频繁,每个机构在融合上变得非常缓慢,并且在人力配备上也存在明显不足,资源配置上也不够科学合理,职能交叉等问题出现,致使药品监管体制无法发挥应有的作用,人民群众的用药安全得不到完整的保障。本文通过对文山州现行的药品安全监管体制进行研究,深入分析存在的缺陷和原因,提出完善文山州药品安全监管体制的对策,进一步改善市场管理,使人民群众能够放心用药。本文总共分为五个部分:第一章对本文研究的概况进行叙述,第二章对药品监管体制的相关概念界定和基础理论阐述,第三章论述我国药品监管体制的形成、特点和弊端,第四章分析了文山州药品安全监管现状,从机构职能、监管队伍、监管模式、监管环境等方面详细分析了文山州现行药品安全监管体制的4个弊端,深入剖析其生成逻辑,阐述了文山州药品监管体制进行改革的必要性;第五章从优化机构设置、强化保障、加强队伍建设、创新监管模式、发展药品市场等方面提出完善药品安全监管体制的对策。