目的:观察益气养阴活血方治疗干燥综合征合并间质性肺疾病患者(气阴两虚兼血瘀型)的临床疗效及安全性。方法:本研究选择2017年12月到2019年02月在新疆自治区中医院呼吸科及风湿科就诊患者,明确诊断为干燥综合征合并间质性肺疾病,并符合纳入标准及排除标准的患者66例,采用简单随机化方法分为试验组和对照组,试验组33例,对照组33例,试验过程中,试验组剔除4例,脱落3例,对照组剔除4例,脱落4例,最终共纳入51例病例,试验组26例,对照组25例,试验组采用西医基础治疗联合益气养阴活血方,对照组采用西医基础治疗,3个月为一疗程,观察治疗结束后两组患者6分钟步行试验、呼吸困难评分、中医证候积分、肺功能的差异及不良事件的发生情况,从而评价益气养阴活血方治疗干燥综合征合并间质性肺疾病的临床疗效及安全性。结果:(1)在mMRC评分:给予不同的治疗后,两组比较差异无统计学意义,P>0.05;(2)在6分钟步行试验方面:给予不同的干预治疗后,两组6分钟步行试验距离比较采用t检验,两组比较差异有统计学意义,P<0.05;(3)在肺功能方面:给予不同的干预措施后,在FEV1、FVC、FEV1/FVC、TLC、DLCO中两组比较差异无统计学意义,P>0.05;(4)中医证候积方面:在咳嗽、咳痰、乏力、自汗比较中差异有统计学意义,P<0.05,在呼吸困难中差异无统计学意义,P>0.05。结论:益气养阴活血方治疗干燥综合征合并间质性肺疾病能改善患者临床症状及运动耐力,提高患者生活质量,且临床使用安全性好。