目的：本研究通过对两种剂量(常规剂量和小剂量)商陆治疗肾病综合征水肿湿热证的疗效、毒副作用及剂量与疗效相关性的观察,进行分析总结,为更好的继承和创新中医药事业做研究,以期更好的指导临床。方法：本研究将30例肾病综合征水肿湿热证的患者随机分为常规剂量商陆(8-10g)组15例,小剂量商陆(4-6g)组15例,所有患者均在西医基础治疗上(不包括利尿剂)服用含不同剂量商陆的中药煎剂,疗程为7天,观察患者治疗前后24小时尿量、体重、水肿轻重程度、大便等变化情况。采用SPSS17.0统计软件包进行统计学处理,计量资料用(X±S)表示,组内比较用配对t检验,组间比较用独立样本t检验；计数资料用X2检验。P<0.05为有统计学意义。结果：(1)常规剂量组总有效率46.7%,小剂量组总有效率60.0%,两组疗效无显著性差异。两组患者治疗前后其尿量、体重、水肿等疗效性指标经统计学分析亦无显著性差异。(2)两组均能有效改善患者的中医证候,但组间相比无统计学差异(P>0.05)。(3)两组病例治疗前后在安全性指标方面无显著性差异(P>0.05)。结论：常规剂量及小剂量商陆合四妙散治疗肾病综合征水肿湿热证,均能有效改善患者临床症状、体征,但二组均未能体现明显的攻逐作用,常规剂量及小剂量商陆用于肾病综合征水肿湿热证基本是安全的。