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目的:药物治疗,包括原动力疗法、质子泵抑制剂疗效有限,中药可以作为一种辅助治疗,但将中药与多潘立酮片联合治疗时,现有证据不一致。因此为评价中药联合多潘立酮的潜在有效性和安全性,进行了系统评价。
方法:对中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、万方数据(Wanfang Data Knowledge Service Platform)、重庆维普数据库(VIP Database ,VIP)、中国生物医学文献数据库(Chinese biomedical literature database ,CBM)和Pubmed数据库进行系统文献检索。检索时间从2000年1月1日自2019年7月18日,采用stata12.0软件进行meta分析。检索以上数据库中已发表的相关随机对照研究,并对纳入文献的参考文献进行手动检索,以避免遗漏。根据预先设定的入选和排除标准筛选研究。治疗组(中药联合多潘立酮片)与对照组(多潘立酮片)治疗功能性消化不良的随机临床试验均包括在内。文献的纳入及排除、数据提取和验证由至少两名评审员独立进行,通过讨论解决分歧。两组之间的临床总有效率、治愈率、复发率、不良反应发生率之间的比较用相对危险度RR值及95%可信区间表示;临床症状总积分、胃排空率、胃动素、胃泌素、生长抑素、胃残存率,因结局指标均为连续变量,故使用标准化均数差(SMD)及其95%可信区间表达效应分析统计量。
结果:检索了951篇可能相关的文章进行进一步评估。38个适合纳入荟萃分析,共包含7823例功能性消化不良患者。结果表明,与单纯西药多潘立酮片相比,中药+多潘立酮片可以更能减轻患者临床不适症状(临床症状总积分:SMD=0.69,95%可信区间0.56-0.81);更能提高胃排空率(SMD=0.94,95%可信区间0.03-1.85);更能促进胃动素分泌(SMD=0.78,95%可信区间0.36-1.19);更能降低30分钟、60分钟胃内残存率,分别为(SMD=0.36,95%可信区间0.08-0.64)、(SMD=0.53,95%可信区间0.25-0.81);同时,中药+多潘立酮片在临床总有效率(RR=1.22,95%可信区间1.19-1.25)、临床治愈率(RR=1.66,95%可信区间1.41-1.97)均优于单药多潘立酮片;且中药+多潘立酮片复发率更低(RR=0.32,95%可信区间0.18-0.54);对于胃泌素、生长抑素及不良反应三个指标,单药多潘立酮片与中药联合多潘立酮片,两组之间无明显统计学差异(P>0.05)。
结论:与单纯西药多潘立酮相比,中药联合多潘立酮治疗功能性消化不良更有效,并且不良反应发生率更低、复发率更低。同时,联合用药治疗功能性消化不良更能增加胃动素分泌,更能促进胃排空,降低胃内残存物。未来仍需要多中心大样本的临床试验进一步验证上述结论。
方法:对中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、万方数据(Wanfang Data Knowledge Service Platform)、重庆维普数据库(VIP Database ,VIP)、中国生物医学文献数据库(Chinese biomedical literature database ,CBM)和Pubmed数据库进行系统文献检索。检索时间从2000年1月1日自2019年7月18日,采用stata12.0软件进行meta分析。检索以上数据库中已发表的相关随机对照研究,并对纳入文献的参考文献进行手动检索,以避免遗漏。根据预先设定的入选和排除标准筛选研究。治疗组(中药联合多潘立酮片)与对照组(多潘立酮片)治疗功能性消化不良的随机临床试验均包括在内。文献的纳入及排除、数据提取和验证由至少两名评审员独立进行,通过讨论解决分歧。两组之间的临床总有效率、治愈率、复发率、不良反应发生率之间的比较用相对危险度RR值及95%可信区间表示;临床症状总积分、胃排空率、胃动素、胃泌素、生长抑素、胃残存率,因结局指标均为连续变量,故使用标准化均数差(SMD)及其95%可信区间表达效应分析统计量。
结果:检索了951篇可能相关的文章进行进一步评估。38个适合纳入荟萃分析,共包含7823例功能性消化不良患者。结果表明,与单纯西药多潘立酮片相比,中药+多潘立酮片可以更能减轻患者临床不适症状(临床症状总积分:SMD=0.69,95%可信区间0.56-0.81);更能提高胃排空率(SMD=0.94,95%可信区间0.03-1.85);更能促进胃动素分泌(SMD=0.78,95%可信区间0.36-1.19);更能降低30分钟、60分钟胃内残存率,分别为(SMD=0.36,95%可信区间0.08-0.64)、(SMD=0.53,95%可信区间0.25-0.81);同时,中药+多潘立酮片在临床总有效率(RR=1.22,95%可信区间1.19-1.25)、临床治愈率(RR=1.66,95%可信区间1.41-1.97)均优于单药多潘立酮片;且中药+多潘立酮片复发率更低(RR=0.32,95%可信区间0.18-0.54);对于胃泌素、生长抑素及不良反应三个指标,单药多潘立酮片与中药联合多潘立酮片,两组之间无明显统计学差异(P>0.05)。
结论:与单纯西药多潘立酮相比,中药联合多潘立酮治疗功能性消化不良更有效,并且不良反应发生率更低、复发率更低。同时,联合用药治疗功能性消化不良更能增加胃动素分泌,更能促进胃排空,降低胃内残存物。未来仍需要多中心大样本的临床试验进一步验证上述结论。