功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)是近年来新命名的属于功能性胃肠疾病的一种，是指在过去一年中有持续或反复发作的上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、恶心等上腹部消化不良症状，病程累计超过12周，而经详尽的检查未能发现引起这些症状的局部或全身器质性病变。FD是一种比较常见的临床征候群，其与慢性胃炎的关系一直存在很大的争议，10多年来大量的研究却一直未能为两者的关系提供明确的证据。但这些研究基本上都从H．Pylori感染方面来研究H．Pylori及其相关性胃炎与FD的关系，而对有消化不良症状、H．Pylori阴性的无特定病因的非糜烂性胃炎(浅表性胃炎)—暂且称之为“自发性非糜烂性胃炎”与FD的关系却几乎无人去探讨。自发性非糜烂性胃炎是一种无特定病因的慢性浅表性胃炎，其症状与消化不良症状雷同，而FD患者内镜下亦很难与轻症慢性胃炎相鉴别。二者在概念上到底有无区别或联系?有何联系? 本研究采用前瞻性队列试验方法，对因消化不良症状就诊，经胃镜检查诊断为自发性非糜烂性胃炎(H．Pylori阴性的慢性浅表性胃炎)患者，采用目前常用的慢性胃炎治疗方案和功能性消化不良治疗方案进行 浙江大学硕士学位论文 交叉试验和病例对照试验，对患者疗效进行分析，从治疗学的角度来研 究二者的关系，探讨二者的疾病概念。 材料与方法 收集自 2000年 6月至 200年吕月，近期有消化不良症状，役有特定病 因如酒精、非凿体类消炎药物、胃、肠、肝、胆等器质性疾病、糖尿病、 及结缔组织疾病等，经诊断明确属自发性非糜烂性胃炎患者，所有病例 均经快速尿素酶试验（RUT）和／或C’‘呼气试验和／或病理Giemsa染色除 外H．Pylon感染；患者被随机分成自身交叉试验组和病例对照试验组。 在自身交叉试验中，病人又随机分成甲、乙两组，甲组先予以甲方案（雷 尼替丁 0．15 PO Bid＋施维舒 50mg PO Tid）治疗二个月，二个月后复查， 分级记录症状、胃镜和病理，然后停药后待复发，分级记录症状（不包 括胃镜和病理），改用乙方案（西沙必利片 10mg PO Tid＋多虑平 25mg PO QN＋多酶片 3’PO Tid）治疗，疗程H个月，H个月后复查，分 级记录症状、胃镜和病理。乙组则相反，先用乙方案，后再给予甲方案， 疗程和观察内容不变。在病例对照组中，甲方案组先予以常用的慢性胃 炎治疗方案即制酸剂＋胃粘膜保护剂（雷尼替丁 0．15 PO Bid＋施维舒 So：g＊O＊饲）治疗：乙方案组予以促动力剂＋抗抑郁药十助消化药（西 沙必利片 10mg PO Tid＋多虑平 25mg PO QN＋多酶片 3‘PO Tid）i 疗，疗程均为二个月。病例对照试验和自身交叉试验结束后观察自发性 非糜烂性胃炎患者对甲、乙两方案的疗效，并作比较。疗效判定标准： 显效：症状完全消失，胃镜或病理炎症好转 ＊个级别以上。有效：症 状积分减少50％，胃镜或病理炎症好转1个级别。无效：达不到前述项 目或恶化。未进行胃镜复查者仅以症状评估。临床症状、胃镜、病理改 善达显效和有效标准者判为有效，并以此计算有效率。 2 浙江大学硕士学位论文 统计学处理：本研究所得到的自身交叉资料梁用计数资料配对卡方 检验，病例对照试验资料则采用RXC列联表卡方检验。以P值小于 0刀5为差异有显著性。应用SPSS10刀统计软件包协助统计。 结 果 共有自发性非糜烂性胃炎214例加入研究，其中自身交叉试验组88 例，病例对照试验组126例。在交叉试验组中，男性39例，女性49例， 平均年龄 42．24士 10．64岁，平均病程 23．84士 27．53月。病例对照试验组 中，慢性胃炎治疗方案组（甲方案组）74例，其中男性37例，女性37 例，平均年龄 40．5士 11人6岁，平均病程 24．37士30．46月。乙方案组 52 例，其中男性 ZI例，女性爿例，平均年龄 41．52土 11＊ 9岁，平均病程 23．87士33．88月。病例对照试验组的甲方案组、乙方案组及交叉治疗组 在进行治疗研究前的临床症状特征及胃镜病理分级上具有可比性 （P＞0刀5）。结果：在126例病例对照试验研究对象中，甲方案组74 例，对甲方案治疗有效的有 66例（89．19o），8例（10．slO）无效， 乙方案组52例，对乙方案治疗有效的有46例（88．46％），无效的有6 例（11．54％），两组间总有效率无显著性