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目的:通过主要药效学和毒理学研究,客观评价脑力康胶囊的有效性和安全性,并初步探讨其防治脑动脉硬化症的作用机制,为临床研究提供依据。 方法:主要药效学选用家兔动脉粥样硬化模型、小鼠记忆障碍模型等,设立脑力康胶囊不同剂量组、模型组、空白对照组、阳性对照组等,观察脑力康胶囊对血脂、血流变、过氧化脂质(LPO)、血栓素B2(TXB2)、 6-酮-前列腺素F10(6-keto-PGF10)、主动脉脂质含量、动脉粥样硬化斑块厚度及程度、主动脉及冠状动脉病理形态、增强记忆等方面的影响。毒理学采用一级SD大鼠、一级昆明种小鼠,灌胃给不同剂量的脑力康胶囊,分别观察半年和一周,以了解脑力康胶囊的长期毒性反应和急性毒性反应。 结果:脑力康胶囊可显著地调节血脂、改善血液流变性、维持TXB2与6-keto-PGF10的平衡、抗氧化、降低主动脉脂质含量、降低肝脏系数、病理学观察可减轻动脉粥样硬化程度、减少斑块厚度,且有促智作用。急毒表明最大耐受量为成人临床拟用日剂量的358倍,长毒结果表明其毒性较低、临床拟使用剂量安全。 结论:脑力康胶囊对脑动脉硬化症有防治作用,上述环节是其防治作用的重要机制,且安全低毒。