目的：观察糖肾升清降浊颗粒对糖尿病肾病蛋白尿期的临床疗效，探讨其治疗DN的机制，为中医药治疗糖尿病肾病提供理论依据。 　　方法：选取我院门诊及病房确诊为糖尿病肾病蛋白尿期的病人 60 例，按就诊先后顺序随机分为治疗组及对照组各30例。两组中医辨证均属于气阴两虚、浊毒内蕴、脾肾亏虚型。治疗组给予糖肾升清降浊颗粒加基础治疗，对照组给予基础治疗。基础治疗指患者 DM 教育、运动、饮食控制方法相同，低精蛋白饮食，降糖采用胰岛素或诺和龙，降压采用厄贝沙坦片/安博维，药物用量根据患者个体情况进行调整。12 周为一疗程，共一个疗程。观察治疗前后的临床疗效、证侯积分、症状积分、Hcy、尿β2-MG、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白、血糖、HbA1C。 　　结果：两组患者之间临床疗效、证侯积分、症状积分及各项实验室指标治疗前及治疗后无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后临床疗效、证候积分及症状积分皆明显改善，同组内治疗后与治疗前相比有统计学意义( P<0.05)，组间比较治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗后Hcy、尿β2-MG、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白、血糖、HbA1C 皆有降低，同组内治疗后与治疗前相比有统计学意义(P<0.05)，组间比较治疗组优于对照组(P<0.05)。 　　结论：糖肾升清降浊颗粒可降低糖尿病肾病蛋白尿期患者的 Hcy及尿β2-MG、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白、空腹血糖及餐后血糖、糖化血红蛋白等临床实验指标；可以显著改善糖尿病肾病蛋白尿期患者临床症状和体征。考虑其临床有效性与抑制Hcy的过度表达有关。