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肝纤维化主要是一种病理学概念,指肝组织内细胞外基质(ECM)成分过度增生与异常沉积,导致肝脏结构或(和)功能异常的病理变化,可引起肝功能减退与门静脉高压等。抗肝纤维化的中医药研究主要在基本病机认识基础上针对中药复方(经验方,古典方)、单味中药、探寻有效组分或单体成分展开,大量的研究证实了中药抗肝纤维化的有效性。为了进一步明确益气活血法治疗肝纤维化的有效性及益气活血方较其它中成药治疗肝纤维化是否存在优势,我们进行了益气活血法治疗乙肝肝纤维化的临床研究。目的:通过与复方鳖甲软肝片的比较,探讨益气活血方治疗乙肝肝纤维化的疗效。方法:按照随机、对照的原则,按标准入选病例60例,治疗组对照组各30例。治疗组予熊文生教授益气活血经验方,对照组予复方鳖甲软肝片,治疗前及治疗三个月后观察患者中医症状体征(并量化积分)、血清肝纤维化指标、肝功能指标、肝脾超声影像表现。结果:①两组患者治疗前后中医症状、体征改善情况比较:治疗组总有效率为90.00%,而对照组有效率为60.00%,治疗组优于对照组,两组之间总有效率比较P<0.05。②两组患者治疗前后肝功能指标变化:治疗组治疗后肝功能各项指标均有明显改善(P<0.01),对照组较治疗后也有明显改善(P<0.01),但治疗组优于对照组,(P<0.01-0.05)。③两组患者治疗前后血清肝纤维化指标变化:治疗组的肝纤维化指标在治疗后有明显下降(P<0.01),对照组的肝纤维化指标在治疗后也有明显下降(P<0.01),但治疗组优于对照组(P<0.05)。④两组患者治疗前后肝脾超声影像变化:治疗组门静脉内径、脾脏厚度较治疗前改善(P<0.01);对照组门静脉内径、脾脏厚度较治疗前改善(P<0.01)。治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。两组患者治疗前后肝脾超声等级变化:经秩和检验治疗组治疗后肝脾超声等级改善无显著性差异(P>0.05),对照组治疗后肝脾超声等级改善无显著性差异(P>0.05)。⑤两组患者治疗前后综合疗效比较:治疗组总有效率达86.67%,而对照组有效率为60.00%,治疗组优于对照组,两组之间总有效率比较P<0.05。结论:益气活血方能够很好的缓解患者临床症状、改善肝脏功能。益气活血方能抑制HSC活化、增值,降低胶原的代谢,抑制肝血窦毛细血管化,从而防止肝细胞变性坏死和肝内结缔组织的改建,进而减轻肝纤维化。益气活血方对B超结果也有改善。