中药无极丹治疗腰椎间盘突出症的临床疗效研究

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腰椎间盘突出症是骨科最常见的病种之一,它是导致临床腰腿痛最常见的原因。其发病人群广泛,容易复发,迁延难愈,给患者生活、工作和学习带来难以言表的长期痛苦,给患者生理、心理带来难以摆脱的折磨和烦恼,甚者失去生活自理能力,最终还会给患者家属带来各种负担。自古以来中外医者对此做了大量的研究和治疗尝试,取得瞩目的成果。但其病因复杂、各种治疗方法的疗效不稳定,长期疗效不佳的特点仍困惑着医者、困扰着患者。传统中医多以保守治疗为主,其治法多、费用低,有效果、安全性高,患者易于接受;现代医学多以手术治疗为主,其治法理论基础强、操作规范化,术后效果显著,患者能够接受。本文研究的是中药保守治疗腰椎间盘突出症,研究主体“无极丹”的拟方、定方人是家父湖北省黄石市中医医院许道友医师。他在研究并治疗该病时,完全运用传统的中医思维和研究方法,以临床积累为重要基础,获得了值得注重的成果,在患者中积累了较好的口碑。现代医学正朝着循证医学的方向发展,中医药的发展一方面要保留其传统的精华,另一方面又要结合科学论证方法,将其优势科学充分地体现和发挥出来。本文所做的工作就是将其传统中医的成果用现代医学思想、应用系统评价的方法,对其加以统计得出科学可信的验证。在此基础上,如果能够进一步加以研究观察,将其推广应用,则更是笔者的展望所在。本研究正文分为四个部分。第一部分为典型病例个案报告,报道的是多次手术后仍多次复发的一个患者,从首次发病起到之后的六年间,前后经过三次手术治疗,多次保守治疗,结果仍不能满意。2001年最后一次复发后接受无极丹治疗,长达20个疗程(10个月),最终取得了满意效果,至今仍能正常工作与生活。据此提出初步的讨论和探索性结论。第二部分为无极丹的方解分析,并结合现代药理学研究成果对其加以解释和支持。传统方解分析得出结果,该方药最大特点是按归经选药,同时注重补肝肾、祛风湿和活血化瘀,末不忘补气血,理气化湿。现代药理学研究证实,方组中所用主要药物,在抗炎,或在抗凝,或在镇痛上都有明显作用。这与其本方活血化瘀、祛风湿止痛的功用是相一致的。在第三部分为32名患者使用无极丹治疗后6-7年的长期疗效观察。将每个病人治疗前后的症状加以评分对比,来初步估计无极丹的疗效,并确认无极丹的安全性和使用规范。治疗前总优良率18.75%,治疗后6-7年总优良率为52.77%。通过统计计算,α=0.05,P=0.03<0.05,两组改善差异有统计学意义,说明无极丹治疗长期疗效值得肯定。第四部分为72名患者的同期对照研究,将病人分为两组,传统规范的推拿治疗对照组和无极丹治疗试验组,最后得出结论肯定无极丹的疗效(近期疗效)。治疗结束(1个半月-2个月),无极丹组总有效率97.22%,推拿组总有效率为86.11%。通过计算,α=0.05,P=0.019<0.05,两组疗效差异有统计学意义,说明无极丹治疗优于规范推拿治疗。
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