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目的：观察解毒活血法治疗胃癌前病变(PLGC)的临床疗效，探讨解毒活血法的作用机理，为推广和开发本药提供临床和理论依据，造福患者。
方法：采用临床对照法。纳入标准为具有临床症状，治疗前一个月病理为慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生和异型增生。将入选病例按“随机数字表法”随机分为治疗组66例，对照组60例，两组一般情况无差异性。治疗组服用解毒活血方(公英、连翘、茵陈、菖蒲、黄连、元胡、当归、川芎、郁金、佛手、八月札、仙鹤草、三七粉、丹参、枳实、百合、沙参、茯苓等)，对照组服用胃复春，两组均三个月为一个疗程，共治疗两个疗程。治疗过程中，不再给予其它任何相关治疗药物。观察指标：①临床症状改变。建立病例、随访专卡，分别记录治疗前后胃脘痛、痞满、嗳气、嘈杂、泛酸、纳呆、大便不调、舌脉等内容，记录采用积分法，将患者症状按轻、中、重三级分别计为1、2、3分，无则计为0分，并计算总积分；治疗末统计总积分改变情况。②病理改变。治疗前由专门胃镜医师进行胃镜操作，定点取材，将病理改变按萎缩、肠化、异型增生等分项记录，据其轻、中、重三级分别计1、2、3分，无则计为0分，并计算总积分，冶疗末半月内复查，统计总积分改变情况。③对HP的影响：采用WS银染色、分别记录治疗前后HP阳性例数改变情况。疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版)制定的标准，临床症状和病理改变分别统计，分临床治愈、显效、有效、无效。
结果：1两组治疗后临床疗效比较：治疗组治愈30例(45.5％)，显效18例(27.3％)，有效11例(16.7％)，无效7例(10.6％)，总有效率89.4％；对照组治愈8例(13.3％)，显效11例(18.3％)，有效20例(33.3％)无效21例(35.0％)，总有效率65.0％，M-HX2检验，两组疗效比较有显著差异(P＜0.05=，提示解毒活血法治疗胃癌前病变疗效显著优于胃复春。2两组治疗前后证候积分比较：根据患者临床症状，按轻度1分、中度2分、重度3分积分法记录积分，按尼莫地平法[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％，并且于治疗前后进行自身和组间比较。治疗组临床痊愈43例(65.2％)，显效12例(18.2％)，有效6例(9.1％)，无效5例(7.5％)；对照组临床痊愈16例(26.7％)，显效18例(30.0％)，有效10例(16.6％)，无效16例(26.7％)，经检验，有显著差异(P＜0.05)。提示解毒活血法在改善PLGC临床症状方面疗效显著优于胃复春。3两组治疗前后胃镜疗效比较：治疗组治愈14例(21.2％)，显效20例(30.3％)，有效7例(10.6％)，无效25例(37.9％)，总有效率62.1％。对照组治愈6例(10.0％)，显效7例(11.7％)，有效13例(21.6％)，无效34例(56.7％)，总有效率43.3％。经检验，有显著差异。提示解毒活血法胃镜疗效优于胃复春。4两组治疗前后病理比较：治疗组治疗前肠上皮化生40例，治疗后18例，治疗前不典型增生26例，治疗后14例；对照组治疗前肠上皮化生37例，治疗后26例，治疗前不典型增生23例，治疗后17例。治疗组优于对照组(P＜0.05)。提示解毒活血法在改善病理方面优于胃复春，并且肠化消失优于不典型增生。5两组治疗前后HP感染比较：两组一个疗程结束后1个月时对HP根除率比较：治疗组治疗前HP感染58例，治疗后8例，HP根除率为86.2％(50/58)；对照组治疗前HP感染52例，治疗后31例，HP根除率为40.4％(21/52)。组间比较治疗组优于对照组，差异有显著变化(P＜0.05)。提示解毒活血法在对HP的根除率优于胃复春。6两组治疗总有效率和疗程关系比较：治疗组四周总有效率37.2％，12周上升至68.1％，24周上升至88.6％；对照组四周总有效率31.6％，12周上升至53.3％，24周上升至63.1％。提示治疗组总有效率随着疗程延长而增加，且幅度明显高于对照组。7两组症状疗效比较：治疗组66例，治疗前胃及两肋胀满57例，治疗后5例，有效率91.2％(52/57)；治疗前胃痛50例，治疗后18例，有效率64％(32/50)；治疗前嗳气56例，治疗后6例，有效率89.3％(50/56)；治疗前大便干燥59例，治疗后6例，有效率89.97％(53/59)。对照组60例，对胃及两肋、胃痛、嗳气、大便干燥总有效率分别为62.7％(32/51)、59.5％(25/42)、58.0％(29/50)、69.2％(36/52)，两组差异有显著性。治疗组对胃及两肋胀满、嗳气、大便干燥优于对照组(P＜0.05)，对胃痛疗效两者差异无显著性(P＞0.05)。8两组治疗后主要症状消失所需时间比较：治疗组胃及两肋胀满症状消失时间为14.56±8.16，胃痛症状消失时间为13.88±6.82，暖气症状消失时间为14.83±6.12，大便干症状消失时间为7.13±5.46。对照组上述症状消失时间分别为30.13±16.12、24.16±9.14、24.17±9.32、13.26±8.31。两组比较有显著差异(P＜0.01)。提示解毒活血法消除PLGC症状的时间明显短于胃复春。9两组治疗前后安全性评估：治疗前后治疗组和对照组两组病人一般检查、血、尿、便常规检查、心、肝、肾功能检查均无明显变化，提示解毒活血方无明显的临床毒副作用。
结论：本研究表明，解毒活血法治疗胃癌前病变能改善其临床症状，逆转腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生，抑杀HP，其疗效作用优于胃复春对照组。研究结果从临床疗效角度，证实了PLGC的病机关键为热毒血瘀，并证实了以此理论立法的解毒活血法防治胃癌前病变的可行性和实用性。