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目的:评价银丹心脑通软胶囊在治疗急性脑梗死(Acute cerebral infarction,ACI)患者中的疗效和安全性,为临床实践提供有力证据。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline(OVID)、Embase(OVID)、Pubmed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)数据库、维普(VIP)数据库、万方数据库中关于银丹心脑通软胶囊治疗急性脑梗死的随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCT),各数据库检索时间为从2002年1月到2016年5月,用Jadad量表进行文献质量评价,由两名研究者通过独立阅读题目、摘要及全文,选符合要求的研究,进一步提取所需的数据,使用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入文献17篇,1494例患者,其中治疗组729例,对照组665例。Meta分析结果显示,银丹心脑通软胶囊治疗急性脑梗死的总有效率高于常规治疗组[RR=1.19,95%CI(1.12,1.25),P<0.00001];神经功能缺损程度的美国国立卫生研究所脑卒中评分量表(NIHSS)评分值减少优于常规治疗组[MD=-1.73,95%CI(-2.53,-0.92),P<0.0001];Barthel指数评分高于常规治疗组[MD=7.93,95%CI(4.32,11.54),P<0.0001];低密度脂蛋白低于常规治疗组[MD=-0.59,95%CI(-0.73,-0.46),P<0.00001];纤维蛋白原低于常规治疗组[MD=-0.92,95%CI(-1.40,-0.45),P=0.0001];不良反应发生率亦低于常规治疗组,但两组比较差异无统计学意义[RR=0.65,95%CI(0.27,1.57),P=0.34]。结论:银丹心脑通软胶囊治疗急性脑梗死临床疗效、安全性较好,同时能降低血液粘稠度、血脂,但由于本次研究纳入的文献总体质量不高,以及部分研究指标的统计学异质性较高,只能为临床提供低强度证据。该结果尚需更多大样本、高质量的随机双盲临床对照研究加以验证。