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目的:本研究通过使用半夏泻心汤加黄芪治疗寒热错杂型腹泻型肠易激综合征(Diarrhea irritable bowel syndrome,D-IBS)患者的临床疗效,并检测治疗寒热错杂型D-IBS患者治疗前后粪培养中双歧杆菌(Bacillus bifdus)和大肠杆菌(Escherichia Colibacillus)数量的变化,记录患者焦虑抑郁积分、健康生活质量积分变化,探讨运用中医中药治疗D-IBS可能的作用机制,为中医中药治疗D-IBS的提供有力的证据。临床方法:参照2006年腹泻型肠易激综合征罗马III标准和2015年《中国肠易激综合征专家诊疗共识意见》作为西医诊断标准;参照中医寒热错杂证证型诊断标准和《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见》(2010,苏州),拟定寒热错杂型腹泻型肠易激综合征的辨证标准;选取符合条件的寒热错杂型腹泻型肠易激综合征的患者100例,随机分为中药治疗组和对照组,每组50例。对照组予金双歧、蒙脱石散治疗,疗程4周;中药治疗组在对照组的基础上加予半夏泻心汤加黄芪治疗,疗程4周。分别于治疗首日、实验结束当日,检测患者早晨空腹粪培养的大肠杆菌数量、双歧杆菌数量;早晨安静状态下的体温、静息心率、血压和呼吸频率;抽取外周血检查肝肾功能、心电图等安全指标;比较中药治疗组和对照组治疗前后的双岐杆菌数量、大肠杆菌数量、双歧杆菌/大肠杆菌(B/E)比值、临床症状、中医证候改善程度、治疗有效率、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)积分和健康生活质量积分的结果;最后应用SPSS 20.0软件进行统计分析,P<0.05,表示差异有统计学意义。结果:1.粪培养大肠杆菌数量比较:中药治疗组治疗前为9.043±0.18,治疗后8.374±0.161;对照组治疗前为9.018±0.204,治疗后8.779±0.152;两组治疗后大肠杆菌数量均较治疗前明显降低(P<0.05),提示两组方案均能明显减少患者大肠杆菌数量;组间有统计学意义;组间比较:两组治疗后差异明显(P<0.05),提示中药治疗组方案改善作用更明显。2.粪培养双歧杆菌数量比较:中药治疗组治疗前为8.176±0.256,治疗后9.024±0.212;对照组治疗前8.234±0.255,治疗后8.721±0.217;两组治疗后双歧杆菌数量均较治疗前明显增加(P<0.05),提示两组方案均能明显增加患者双歧杆菌数量;组间有统计学意义;组间比较:两组治疗后差异明显(P<0.05),提示中药治疗组方案改善作用更明显。3.双歧杆菌数量/大肠杆菌数量比值比较(B/E):中药治疗组治疗前为0.904±0.031,治疗后1.028±0.0.994;对照组治疗前0.913±0.032,治疗后0.994±0.331;两组治疗后B/E比值均较治疗前明显升高(P<0.05),提示两组方案均能明显升高双歧杆菌数量/大肠杆菌数量比值;组间有统计学意义;组间比较:两组治疗后差异明显(P<0.05),提示中药治疗组方案改善作用更明显。4.中医症状积分、证候疗效等级比较:中药治疗组治疗前为20.80±2.34,治疗后13.54±2.13;对照组治疗前20.71±1.99,治疗后16.63±1.86;两组治疗后寒热错杂证症状量表积分均较治疗前明显降低(P<0.05),提示两组方案均能明显改善患者症状,具有良好临床疗效。组间有统计学意义;组间比较:两组治疗后差异显著,中药治疗组优于对照组。同时,实验组与对照组治疗后中医疗效等级进行比较,结果显示两组明显差异(P<0.05),提示中药治疗组治疗方案改善患者证候作用更明显。5.焦虑抑郁情绪积分比较:SAS积分中药治疗组治疗前为48.26±7.84,治疗后37.64±8.93;对照组治疗前48.93±7.82,治疗后45.24±8.71;SDS积分中药治疗组治疗前为47.02±10.95,治疗后39.20±10.98;对照组治疗前47.25±8.21,治疗后42.99±10.79;两组治疗后SAS、SDS积分均较治疗前明显降低(P<0.05),提示中药治疗组对照组均可改善焦虑抑郁情绪症状;组间有统计学意义;组间比较:两组治疗后差异明显(P<0.05),提示中药治疗组方案改善作用更明显。6.健康生活质量积分比较:中药治疗组治疗前为47.39±16.21,治疗后67.80±16.10;对照组治疗前46.66±23.22,治疗后63.64±16.11;中药治疗组与对照组治疗后健康生活质量积分均较治疗前显著升高(P<0.05),提示中药治疗组对照组均可改善患者症状。组间有统计学意义;组间比较:两组治疗后差异明显,中药治疗组优于对照组。同时,对照两组治疗后健康生活质量积分进行比较,结果显示两组明显差异(P<0.05),证明中药治疗组方案改善作用更明显。结论:1.半夏泻心汤加黄芪治疗寒热错杂型腹泻型肠易激综合征临床疗效肯定,值得临床推广和运用。2.半夏泻心汤加黄芪治疗寒热错杂型腹泻型肠易激综合征患者,症状、中医证候、焦虑抑郁情绪具有明显改善作用、且能改善胃肠道功能,提高健康生活质量;通过调节肠道内双歧杆菌、大肠杆菌数量可能是半夏泻心汤加黄芪治疗寒热错杂型腹泻型肠易激综合征的作用机制之一。