研究背景 更年期是指妇女性成熟期逐渐进入老年期的过渡时期,包括绝经前期、绝经期、绝经后期。妇女从41岁进入更年期到60岁进入老年期,此期长达20年,占女性生命周期的近1/4。更年期妇女约1/3能通过神经内分泌的自我调节达到新的平衡而无自觉症状,2/3妇女则出现一系列性激素减少所致的症状,称为更年期综合征(Climacteric Syndrome)。 更年期综合征是妇科常见病、多发病,目前认为是由更年期卵巢功能的衰退,雌激素变化而使神经内分泌功能失调所引起,其早期主要见血管舒缩症状如烘热、出汗等,情绪改变如烦躁、忧郁、焦虑等,且性活动能力开始减退;到晚期则可见明显的骨质疏松症、记忆力衰退、认知力减弱、心脑血管病、老年痴呆和帕金森病,以及全身内分泌、代谢、免疫、呼吸、泌尿、消化、皮肤、五官等系统疾病的增多。该综合征对妇女的身心健康、工作和生活危害极大。随着社会老龄化,妇女寿命的延长,此病的发病率有上升的趋势,因此日益受到人们的关注和重视。 现代医学对更年期综合征的治疗主要为雌激素替代疗法,或辅以孕激素、雄激素联合用药。虽疗效肯定,但其阴道出血、乳房胀痛等不良反应及中远期可能致子宫内膜癌、乳腺癌等副作用无法排除,不容易被广大妇女接受,其应用有一定局限性。 中医药治疗更年期综合征在临床已开展多年,其能显著改善临床症状及无明显的毒副作用,具有调节内分泌系统、神经系统、免疫系统、自由基代谢等多方面作用。近年来,通过应用现代科学技术手段来研究和揭示中药治疗妇女更年期综合征的机制取得了很多成果,从神经、内分泌、免疫等多方面揭示了中药对更年期综合征患者的调节作用。 加味左归饮临床用于治疗更年期综合征取得了良好的效果。本研究拟通过科学的临床科研设计方法,进一步评价其临床疗效,并通过动物实验探讨其治疗该疾病的作用机理,为该复方的进一步研究和开发奠定坚实的基础。 研究目的