本文详细介绍了生物洁净室的由来及发展趋势,随着制药工业对药品生产环境的重视,空气洁净技术在生物洁净室中的应用越来越广泛。通常制药工业中,空气净化的主要任务是根据工序不同的空气洁净度需要,使车间空气中悬浮的粒状污染物质降低到允许的数量浓度以下。另外,大气悬浮有机物粒子中,某些生物粒子如微生物、植物的花粉、花絮及绒毛等是制药工业空调净化系统设计与运行比较关注的对象。并且提出了生产环境实现洁净的具体途径。本文总结了医药洁净厂房空调系统的设计要点,具体阐述了我国药品生产质量管理规范(GMP)对医药洁净厂房的生产环境控制要求,对洁净室的洁净级别、换气次数、温湿度、压差控制、气流组织进行了逐一论述。并且对净化空调系统中的空气过滤器、空气处理设备、空调系统形式及划分原则提出了自己的看法和建议。另外,对药厂净化空调系统设计中出现的若干问题进行了探讨。本文以某药厂软胶囊车间的净化空调系统设计为例,详细介绍了室内外空调设计参数、空调设备、系统方式及划分方法,提供了部分空调设计图纸,对以上研究成果进行了验证。