目的观察白竭散对低位单纯性肛瘘术后创面愈合的临床疗效,探讨白竭散是否有减轻肛瘘术后创缘水肿、促进肉芽组织生长、缩短愈合时间、加速肉芽组织成纤维细胞增殖的能力,为以后应用于临床提供可靠的依据。方法在安徽中医药大学第一附属医院肛肠科2013年7月—2014年4月入院的符合低位单纯性肛瘘诊断标准的病例中选取20-70岁行低位肛瘘切除术的患者60例,按照随机数字表随机分为对照组和治疗组,每一组有30例。两组患者住院后,完善相关检查后,告知病情并签署手术知情同意书,在腰麻下,行低位肛瘘切除术,术后常规治疗,所有患者均术后第二天开始换药,每日一次。治疗组选用是白竭散纱条创面换药,对照组用凡士林纱条换药,而且两组患者的其他治疗则取决于病人原来存在的基础疾病,使用情况须在合并用药表中详细记录。分别观测两组患者治疗过程中的安全性及顺应性与不良事件;观察临床疗效分别在术后第3、7、14天观察记录创面水肿、肉芽组织生长情况并进行评分;记录两组患者创面完全愈合天数;计算术后第7、14天两组患者肉芽组织的成纤维细胞数量。结果治疗前对两组病例的性别、年龄、创面面积、病程进行均衡性比较,差异均无统计学意义,具有可比性;两组在治疗过程中均安全可靠,无不良事件发生;(1)治愈率、创面愈合率、愈合时间:两组经治疗后症状、体征均消失,两组临床总疗效均为100%,总治愈率比较治疗组优于对照组(P<0.05);术后第14、21天创面愈合率,经H检验,治疗组比对照组有显著性差异(P<0.01);两组平均创面愈合时间比较差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组;说明治疗组在促进创面愈合,缩小创面面积方面均优于对照组。(2)创面水肿、肉芽组织生长:术后第3天,两组水肿评分比较,无统计学差异(P>0.05);在术后第7天、14天,经秩和检验,两组比较具有显著性统计学差异(P<0.01)。两组术后肉芽组织生长情况,术后第3、7、14天两组肉芽组织生长评分均具有统计学差异(P<0.05)。说明治疗组较对照组创缘坠胀感和水肿范围,肉芽组织生长状况均较好。(3)成纤维细胞数量:术后第7、14天治疗组较对照组术后同时间点的成纤维细胞数量显著升高(P<0.05),治疗组切口肌肉组织成纤维细胞数量差异有统计学意义。结论白竭散具有消肿、去腐、生肌之功,能明显缓解肛瘘术后创面水肿,促进肉芽组织增长,成纤维细胞增殖,促进术后创面愈合,对肛瘘术后创面愈合。具有良好的治疗作用且无明显毒副作用,安全性较好,值得临床换药中推广应用。