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目的:通过阿尔茨海默病(AD)患者治疗前后海马波谱成像(MRS)的变化,探讨霍苓益智颗粒治疗轻中度AD患者的作用机理,并系统评价霍苓益智颗粒对轻中度AD患者的临床疗效,为进一步开发应用提供临床研究依据。方法:2012年01月至2016年12月选择到我院门诊和住院部住院治疗的轻中度AD患者,按诊断标准纳入86例,按随机数字分为治疗组和对照组,每组各43例。治疗组予口服霍苓益智颗粒,300ml开水冲化后密封3分钟,分早晚饭前温服,日1付;对照组予口服盐酸多奈哌齐片,5mg,日1次,睡前服用,治疗疗程均为6个月。于用药前后分别进行海马MRS的检查,MMSE、ADAScog、ADL量表以及中医临床证候积分评分,比较用药前后疗效的变化。结果:(1)治疗组、对照组用药后双侧海马NAA/Cr比值均较治疗前升高(P<0.05),Cho/Cr比值较治疗前下降(P<0.05),但治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗组在MMSE、ADAS-cog、ADL评分与双侧海马NAA/Cr及Cho/Cr比值无相关性(P>0.05)。对照组在ADAS-cog、ADL评分上与双侧海马NAA/Cr、Cho/Cr比值无相关性(P>0.05);对照组在MMSE评分上与双侧海马NAA/Cr比值、左侧Cho/Cr比值无相关性(P>0.05),与右侧Cho/Cr比值相比较P=0.022<0.05。(3)治疗组、对照组的ADAS-cog评分较治疗前显著降低(P<0.05),MMSE评分较治疗前显著升高(P<0.05),但治疗后两组间的ADAS-cog、MMSE评分比较,无显著差异性(P>0.05)。(4)治疗组、对照组的ADL评分及中医临床证候积分较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组治疗后明显低于对照组(P<0.05)。治疗组的有效率(55.81%)显著优于对照组的有效率(32.56%)。(5)治疗过程中治疗组出现的不良反应占6.98%,对照组11.62%,所以治疗组在用药方面是安全。结论:(1)治疗组、对照组用药后双侧海马NAA/Cr比值均较治疗前升高(P<0.05),Cho/Cr比值较治疗前下降(P<0.05),但治疗后两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),可能与延缓神经元变性、坏死的进程有关,也有可能还同时具有提高NAA水平含量的作用。(2)两组AD患者的MMSE、ADAS-cog、ADL评分与双侧海马NAA/Cr、Cho/Cr比值无相关性。(3)治疗组在改善AD患者日常生活自理能力及中医临床证候上明显优于对照组。(4)治疗组在改善AD患者认知功能上与盐酸多奈哌齐的效果是相当的。(5)藿苓益智颗粒治疗轻中度AD患者是安全有效的。