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代谢综合征(Metabolic syndrome, MS)是一种代谢性综合征,其包括中心性肥胖、糖代谢或血脂代谢紊乱、高血压、心脑血管病等。MS为心脑血管疾病的一种风险因素。MS的主要发病因子于胰岛素抵抗(Insulin Resistance, IR), IR是中医的脾失健运关系密切,脾失健运产生痰、湿、热,以本研究探讨清热健脾法治疗MS的特征,并使用循证医学(Evidence-based medicine, EBM)方法对清热健脾法治疗MS临床研究文献进行Meta分析,将对该临床疗效做出较客观、可信的评价,为临床治疗提供依据。目的：通过Meta分析方法,探寻清热健脾类法在治疗MS的疗效。利用Meta分析方法寻找MS中西治疗疗效对比。提示中医清热健脾法治疗思路的价值。方法：设计科学有效的文献检索策略,检索中国知网CNKI、万方数字化期刊群WF、维普数据库VIP等,其中中国知网包括中国期刊文献数据库、重要会议全文数据库、硕博学位论文数据库。本研究检索2000年至2014年发表的对MS治疗中医药措施中,包含清热健脾法的随机对照临床试验研究文献。对纳入文献按照Cochrane Review Handbook 5.1推荐的简单评估法及Jadad评分量表进行质量评价,Meta分析使用ReviewManager5.3软件进行数据的统计分析,数值变量使用MD及其95%CI作为统计分析效应量。研究分成中药与西药、中西药结合与西药形式进行,分析项目为疗效对比体重指数(BMI)、空腹血浆葡萄糖(FBG)、甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)等数据。结果：初步检索到959篇文献,经过纳入标准最终选定7篇文献539例,其中中药对照西药试验5篇,中西药结合对照西药2篇,经过Jadad评价纳入7篇文献均2分、表示文献质量较低。Meta分析显示,中药对比西药的优势在于改善血脂指标和减体重,中西药结合对比西药优势在于改善血糖、血压、血脂。Meta分析结果表示：①清热健脾法中药对比西药改善血糖、血压、血脂、肥胖指标,研究结果为：清热健脾法中药在改善TG、BMI有效于西药,(TG：MD=-0.37,95%CI(-0.46,-0.29),P<0.0001；BMI：MD=-0.30,95%CI(-0.55,-0.04),P=0.02。清热健脾方与西药在改善FBG、SBP、DBP、HDL-C疗效对比研究进行中,出现研究之间异质性有统计意义,可考虑各研究之间存在临床异质性,放弃Meta分析。②清热健脾法中药结合西药对比西药改善FBG,结果显示MD=-1.14,95%CI(-1.48,-0.80),P<0.00001,中药疗效优势于西药,两组之间差异有统计学意义；改善SBP结果显示MD=-7.35,95%CI(-9.36,-5.34),P<0.00001,中药疗效优势于西药,两组之间差异有统计学意义；改善TG结果显示MD=-0.25,95%CI(-0.38,-0.12),P=0.0002,中药结合西药疗效优势于西药,两组之间差异有统计学意义。结论：根据以上的实验数据提示,中药与西药比较的试验中,中药仅在改善TG、BMI指标较西药有优势；在中药结合西药与西药比较的试验中,在FBG、SBP、TG指标上有优势。但本研究纳入样本数量较少及文献质量较低,清热健脾法中药与西药对比FBG、SBP、DBP、HDL-C项目及清热健脾法中药结合西药与西药DBP、HDL-C、BMI项目出现各研究间的异质性,并且没有足够的适合文献,所以不能进行相应的Meta分析。综上所述,清热健脾法治疗MS具有疗效,而且清热健脾法中药与西药结合更有疗效,但确切结论尚需更多大样本临床试验佐证。