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[目的](1)通过对COPD患者采取不同时长的穴位贴敷,比较其临床疗效及皮肤反应强度有无差异；(2)通过对COPD患者采取不同时长的穴位贴敷,分析其疗效与皮肤反应强度的相关性,探寻穴位贴敷辅助治疗COPD患者的最佳贴敷时间。[方法]本研究选取南京市中医院呼吸科就诊患者进行临床试验,共收集到90例符合纳入标准的患者。将90例肺肾气虚型稳定期COPD患者随机分为三组,即干预1组(穴位贴敷2h)、干预2组(穴位贴敷4h)、干预3组(穴位贴敷6h),所有干预组进行为期1个月的穴位贴敷,每天1次,10次为一个疗程,共3个疗程。试验前、试验结束后1个月内,测量三组指标,有效性指标(肺功能、临床症状积分、BODE指数)和安全性指标(皮肤刺激评分、血尿粪常规、肝肾功能)。[结果]1.临床疗效指标1.1肺功能①三组患者干预前肺功能指标FEV1、FEV1/FVC、FEV1/PR%分别进行组间比较无显著性差异(P>0.05)：三组患者干预后肺功能指标FEV1、FEV1/FVC、 FEV1/PR%比较,亦均无显著性差异(P>0.05)；②三组患者肺功能指标分别进行干预前后自身对照,差异亦无统计学意义(P>0.05)。1.2临床症状积分①三组患者干预前临床症状积分进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)；三组患者王预后临床症状积分组间比较,差异有统计学意(P<0.05),干预1组分别与干预2组、干预3组比较,差异有统计学意义(P<0.05),干预2组与干预3组两两比较无显著性差异(P>0.05)；②三组患者临床症状积分分别进行干预前后的自身比较,干预1组、干预2组、干预3组干预后得分较干预前均有显著下降,且差异具有统计学意义(均为P<0.05)。1.3 BODE指数 ①三组患者干预前BODE指数进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)；三组患者干预后BODE指数进行组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),干预1组分别与干预2组、干预3组比较,差异有统计学意义(P<0.05),干预2组与干预3组间进行两两比较,差异无统计学意义(P>0.05) ②三组患者BODE指数分别进行干预前后的自身比较,干预1组、干预2组、干预3组干预后得分较干预前均有显著降低,差异有统计学意义(均为P<0.05)。2.安全性指标2.1皮肤刺激评分 三组患者干预前皮肤状况均为良好；干预后三组患者皮肤刺激评分进行组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),干预1组分别与干预2组、干预3组比较,与前者得分比较差异无统计学意义(P>0.05),与后者得分比较差异有统计学意(P<0.05),干预2组与干预3组皮肤刺激评分比较差异有统计学意义(P<0.05)2.2血尿粪常规及肝肾功能 三组患者干预前后血、尿、粪常规及肝肾功能值均在正常值范围,未见显著异常。3.皮肤反应强度与穴位贴敷临床疗效相关性根据干预后患者皮肤反应强度,将患者分为两组,一组为皮肤轻度及以下刺激,一组为皮肤中度及以上刺激,比较两组间肺功能、临床症状积分和BODE指数。3.1不同皮肤反应强度对肺功能的影响 ①两组患者三项肺功能指标干预前比较,差异无显著性(P>0.05)；两组患者肺功能指标干预后比较,差异亦无显著性(P>0.05) ②两组患者三项肺功能指标进行自身前后比较,皮肤轻度及以下刺激组比较差异无统计学意义(P>0.05),皮肤中度及以上刺激组比较亦无统计学差异(P>0.05)。3.2不同皮肤反应强度对临床症状积分的影响 ①两组患者干预前临床症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者干预后临床症状积分比较,差异亦无统计学意义(P>0.05)；②两组患者临床症状积分进行自身前后比较,干预后两组得分均显著降低,差异有统计学意义(均为P<0.05)；将两组治疗前后差值分别进行比较,差异有统计学意义(P<0.05)。3.3不同皮肤反应强度对BODE指数的影响 ①两组患者干预前BODE指数比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者干预后BODE指数比较,差异亦无统计学意义(P>0.05)；②两组患者BODE指数分别进行自身前后比较,干预后两组均有显著降低,差异有统计学差异(均为P<0.05)；‘将两组治疗前后差值分别进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论](1)不同时长穴位贴敷对肺功能结果显示,贴敷2h、4h、6h均未能著改善患者肺功能,但亦未出现肺功能的降低,因此认为穴位贴敷可延缓肺功能的下降和恶化。(2)不同时长穴位贴敷对临床症状、BODE指数结果显示,贴敷2h、4h、6h均能著改善患者临床症状,且贴敷4、6h时改善效果更优。临床为进一步提高患者疗效和生活质量,应指导患者每次贴敷时间达到4-6h。(3)不同时长穴位贴敷对皮肤刺激结果显示,贴敷6h皮肤反应重于贴敷2h、4h贴敷2h与4h间皮肤反应无显著差异。临床上为降低患者皮肤反应,减少不良反应出现,应指导患者每次穴位贴敷时问2-4h即可。(4)综合不同穴位贴敷时长产生的临床疗效与皮肤反应,最佳的贴敷时间为每次4h即可。(5)不同皮肤反应强度与临床疗效间存在关系,皮肤反应强度为中度及以上者临床症状改善效果优于轻度及以下刺激者,但未发现两者间肺功能及BODE指数有显著差异。