目的：本课题将在导师王金榜教授的指导下，通过临床观察的形式，观察骨氏葆胶囊对原发性骨质疏松症患者临床症状、骨代谢生化指标及骨密度的改善情况，研究骨氏葆胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性和安全性，探讨中药验方骨氏葆胶囊防治原发性骨质疏松症的作用机制，总结阐述原发性骨质疏松症肾虚络病的发病机理，为现代中医防治骨质疏松症提供理论依据和有效的治疗药物。方法：严格按照原发性骨质疏松症诊断标准选取病例90名（男女不限），按随机分组法分为治疗组、对照组1和对照组2，各组均为30例。治疗组给予骨氏葆胶囊口服,每次6粒,每日3次；对照组1给予仙灵骨葆胶囊口服，每次3粒，每日2次；对照组2给予碳酸钙D3片口服，一次一片，一日两次。3组用药周期均为3个月，3个月后各组分别停药。选择骨密度值、临床疗效、骨代谢生化指标及安全性指标作为观察对象，进行组内及组间比较，并对结果进行统计分析，得出结论。结果：1、三组患者治疗期间及治疗后血、尿、便常规、肝肾功能，心电图检查未见明显异常，对照组2中有2例患者服药后偶尔出现轻度的便秘症状，无其它不良反应。2、骨密度变化：三组组内比较，腰椎L2-4骨密度较治疗前均有所升高，治疗前后有显著性差异，P<0.05;组间比较：治疗组改善骨密度优于对照组1和对照组2，具有显著性差异，P<0.01。3、中医症候疗效比较：治疗3个月后，治疗组患者30例，显效19例，有效9例，无效2例，总有效率93.33%；三组组间比较，有显著性差异，P<0.01，治疗组改善临床症状优于对照组1和对照组2。4、治疗后骨代谢生化指标比较：三组治疗后骨代谢生化指标均有改变，治疗组改善骨钙素、血磷及血碱性磷酸酶水平优于对照组1和对照组2，有显著性差异，P<0.05。结论：1、骨氏葆胶囊能够有效改善患者临床症状，调节患者骨代谢，促进骨形成，提高患者骨密度，而且安全、可靠，值得临床推广应用。2、肾虚是原发性骨质疏松症的根本原因，骨络瘀阻和骨络空虚是原发性骨质疏松症的病理基础，治疗原发性骨质疏松症从“肾虚络病”发病机制出发，采用补肾活血通络荣络大法施治，为中医治疗原发性骨质疏松症提供了理论依据。