目的:本研究旨在通过临床观察糖参乐丸治疗2型糖尿病(气阴两虚证)的临床疗效及其安全性,证明糖参乐丸是治疗此类型糖尿病的有效药物,为临床治疗该病提供一定参考依据。方法:收集2015年6月一2016年6月就诊于荆州市中医医院内分泌的78例气阴两虚型诊断为2型糖尿病患者,并将其随机划分为治疗组和对照组,治疗组39例,对照组39例,比较两组患者的性别、年龄、病程、体质指数、病情严重程度以及中医证候总积分等各个方面,两组并无明显差异,具有可比性(P>0.05)。对照组口服二甲双胍缓释片,每次0.5g,每日3次,饭后服用;治疗组在上述治疗基础上加予口服糖参乐丸,每次6g,每日3次,饭前服用。两组治疗均以3个月为1个疗程。观察指标为治疗前后两组患者的症状积分、空腹血糖及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂情况。结果:治疗前后两组患者的中医症状总积分皆有显著性差异(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率为89.7%,对照组总有效率为74.4%,治疗组的临床总有效率亦高于对照组(P<0.05)。治疗组能够明显改善患者的口渴喜饮、倦怠乏力等主要症状,对多食善饥、多尿、气短懒言等次要症状也有改善,且效果更优于对照组。两组患者在治疗前后的主症、次症疗效积分方面均有显著的差别(P<0.05)。两组均能有效降低患者的空腹血糖及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂指标,统计结果显示治疗组的降低程度大于对照组(P<0.05)。结论:本研究结果提示糖参乐丸能有效治疗2型糖尿病(气阴两虚证),改善患者的临床症状及相关实验室指标,其疗效优于西药组,且价格适中,便于携带服用,为中医中药治疗糖尿病提供了有效可行的方法。