【摘 要】
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目的:1.研究防风产地加工炮制一体化的工序及工艺,与防风传统加工方法制备的饮片进行比较,结合多种指标及方法探讨和对比防风产地加工一体化饮片与传统加工饮片的优劣,并制定防风饮片产地加工与炮制一体化质量标准。为防风产地加工饮片规范化生产、防风饮片的质量评价提供理论基础与技术支撑。方法:1.采用UV及HPLC方法分别建立防风总多糖、四种色原酮含量测定方法,结合防风饮片的外观性状、醇溶性浸出物含量及出膏率
【基金项目】
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吉林省研发计划课题“防风生产技术集成与规范化生产基地建设”（编号:20200708028YY）；
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目的:1.研究防风产地加工炮制一体化的工序及工艺,与防风传统加工方法制备的饮片进行比较,结合多种指标及方法探讨和对比防风产地加工一体化饮片与传统加工饮片的优劣,并制定防风饮片产地加工与炮制一体化质量标准。为防风产地加工饮片规范化生产、防风饮片的质量评价提供理论基础与技术支撑。方法:1.采用UV及HPLC方法分别建立防风总多糖、四种色原酮含量测定方法,结合防风饮片的外观性状、醇溶性浸出物含量及出膏率,采用层次分析法联合熵权分析的组合赋权法计算各指标权重,得出评价防风饮片质量的综合评分公式,综合评价两工艺防风饮片的质量。2.采用单因素试验、正交设计试验等方法、结合多指标综合评分法对新鲜防风适宜切制的含水率区间、干燥方式进行考察,以鲜防风饮片切制厚度、烘干温度、烘干时间为考察因素,设计三因素三水平正交试验,优选防风产地加工炮制一体化工艺。以相同考察指标对防风药材软化方式进行考察,进行三因素三水平正交试验,优化防风传统切制工艺。3.以《中国药典》（2020版）中规定的质控指标增加升麻素、亥茅酚苷、出膏率、总多糖含量等作为考察对比指标,并结合指纹图谱对防风产地加工炮制一体化饮片与传统饮片进行对比研究,评价两饮片质量优劣。结果:1.防风产地加工炮制一体化工艺研究:新鲜防风适宜切制含水率为40±3%~50±3%,切制后不同干燥方式对饮片颜色影响较大,四种色原酮含量之和随温度升高有增加趋势,最终选择鼓风干燥为防风产地加工炮制一体化饮片干燥方式。最终确定的防风产地加工炮制一体化工艺为:取防风新鲜药材,抢水洗,干燥至含水量达40~50%切制,切制5mm后60℃鼓风干燥,干燥时间3h,单层铺设。最终确定防风传统切制工艺为:抢水洗,采用布包闷润方式软化药材后,切制5mm,40℃鼓风干燥3h。2.防风一体化饮片与传统饮片质量对比研究:（1）两种饮片的各项指标及鉴别项均符合2020版《中国药典》规定。（2）两种不同方式生产的饮片的四种色原酮化合物的含量有一定的差异,升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷在防风一体化饮片中的含量略高于传统饮片。质控指标对比结果显示防风产地加工与炮制一体化饮片质量略优于防风传统饮片。（3）指纹图谱对比研究结果显示:防风一体化饮片指纹图谱与传统饮片指纹图谱共同匹配到19个共有峰,但两种饮片的指纹图谱存在一定的差异性,两种工艺饮片的匹配程度均达到0.9以上,匹配程度均较高,一体化饮片指纹图谱共有峰峰面积大都高于或接近传统切制饮片。结果表明两饮片质量整体差别不大,产地加工一体化饮片略优于传统饮片。结论:本论文以防风为研究对象,开展产地加工与炮制一体化的关键技术研究,优选了防风产地加工炮制一体化饮片制备工艺,优化了防风传统饮片切制工艺,将两种加工方式所得饮片进行对比研究,分析两种饮片质量的异同,两饮片质量接近,防风产地加工炮制一体化饮片略优于传统饮片。建立了防风饮片质量综合评价方法,为防风产地加工炮制一体化生产提供依据,为我省规范产地趁鲜切制、健全产地加工饮片质量标准体系做基础研究,为中药产地加工的研究、评价、监管提供参考。
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