目的:比较国产生物降解药物涂层支架系统与进口第二代药物洗脱冠脉支架系统在冠心病患者中的1年临床应用疗效。方法:2014年7月至2015年4月于上海市第六人民医院对接受经皮冠状动脉介入治疗患者539例连续随机入组,按照BuMA2、Firebird1、,Endeavor Resolute、Promus Element、Xience Prime 2:1:1:1:1的比例进行冠状动脉支架置入。分别予以置入国产生物降解药物涂层支架(商品名:BuMA)治疗179例,进口药物洗脱支架(Drug-eluting Stent,DES)(Endeavor Resolute/Promus Element/Xience Prime)治疗269例,并连续随访12个月,观察终点为患者术后主要心血管事件(Major Adverse Cardiac Events,MACE)的发生率。结果:两组冠心病患者的基线资料差异无统计学意义(P值>0.05);两组入院诊断差异无统计学意义(P值>0.05);两组患者置入支架情况t检验无统计学意义(P值>0.05);两组实验室检查t检验无统计学意义(P值>0.05);随访结果:两组患者的MACE、靶血管再次血运重建、确定或可能性支架内血栓均无统计学意义(P值>0.05)。结论:国产BuMA生物降解药物涂层支架和二代进口生物降解药物涂层支架1年临床疗效相似。