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目的：观察1％的吡美莫司乳膏不同疗程治疗儿童轻、中度AD的临床疗效和安全性、治疗结束后的反跳情况以及患者的生活质量的改变。 方法：将72例2至12岁轻、中度AD患者随机分成3组，每组患者均每日2次外搽1%的吡美莫司乳膏，疗程分别为1周、3周和6周，疗程结束后所有患者继续给予1%的吡美莫司乳膏每周2次维持治疗，直至随访期结束。分别在治疗前，疗程结束时进行湿疹面积及严重度指数(eczema area and severity index，EASI)评分，并根据EASI评分计算总体改善率，比较3组疗程结束时的总有效率的差异；并观察3组患者治疗前后EASI评分、受累面积占体表面积百分比(BSA%)、瘙瘁严重程度的评分，比较3组疗程结束时各疗效指标的差异；疗程结束后随访8周，比较3组的反跳情况；分别在治疗前，疗程结束时应用儿童皮肤病学生活质量指数(childrens dermatology life quality index，CDLQI)进行患者生活质量评价并比较3组的差异；观察3组患者治疗前后的实验室检查结果，记录治疗过程中的药物相关不良反应，比较3组的药物相关不良反应发生率的差异。 结果：共有62例患者完成了临床研究，其中疗程1周组22例、疗程3周组20例、疗程6周组20例，3组的总有效率分别为13.64%、45%、50%，疗程3周组和疗程6周组均高于疗程1周组，差异有统计学意义，疗程3周组与疗程6周组间的差异无统计学意义；疗程结束时3组患者的EASI评分下降值分别为4.720±1.834、7.778±2.505、8.345±1.623，疗程3周组和疗程6周组均高于疗程1周组，差异有统计学意义，疗程3周组与疗程6周组间的差异无统计学意义，各组患者治疗前后的EASI评分差异均有统计学意义；疗程结束时3组患者的BSA%下降值分别为3.114±1.212、6.03±1.307、6.4±2.244，疗程3周组和疗程6周组均高于疗程1周组，差异有统计学意义，疗程3周组与疗程6周组间的差异无统计学意义，各组患者治疗前后的BSA%差异均有统计学意义；疗程结束时3组患者的瘙痒视觉模拟量表(visual analogue scale，VAS)评分下降值分别为2.136±0.941、4±1.076、4.3±0.865，疗程3周组与6周组均高于疗程1周组，差异均有统计学意义，疗程3周组与疗程6周组间的差异无统计学意义，各组患者治疗前后的VAS评分差异均有统计学意义；3组患者的反跳率分别为77.27%、45%、15%，疗程6周组低于疗程3周组，疗程3周组低于疗程1周组，差异有统计学意义；疗程结束时3组患者的CDLQI评分下降值分别为3.5±1.058、5.95±1.468、6.3±1.174，疗程3周组和疗程6周组均高于疗程1周组，差异有统计学意义，疗程3周组与疗程6周组间的差异无统计学意义，各组患者治疗前后的CDLQI评分差异均有统计学意义；3组患者治疗前后实验室检查均未见明显异常，3组患者的药物相关不良反应发生率分别为18.18%、20%、20%，3组间的差异无统计学意义，且均发生在治疗第1周，主要表现为用药局部一过性烧灼、刺痛、瘙痒等不适，无严重药物相关不良反应发生。 结论：1.1%的吡美莫司乳膏治疗儿童轻、中度AD疗效显著，治疗3周后维持即可获得明显而稳定的疗效：2.1%的吡美莫司乳膏治疗儿童轻、中度AD可显著改善患者生活质量，治疗3周后维持即可获得明显而稳定的改善；3.1%的吡美莫司乳膏治疗儿童轻、中度AD，疗程越长，复发率越低；4.1%的吡美莫司乳膏安全可靠，随着疗程延长，药物相关不良反应发生率并无明显增加。