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目的:评价复方黄杞颗粒治疗脾肾亏虚型Ⅰ、Ⅱ型重症肌无力的临床疗效。材料与方法:选取确诊为脾肾两虚型Ⅰ、Ⅱ型重症肌无力的患者60例,均系2014年3月至2015年3月在辽宁中医药大学附属医院门诊就诊的患者。年龄在14-75岁之间,男性25例,女性35例。其中Ⅰ型重症肌无力患者19例,IIA型MG患者23例,IIB型MG患者18例。病程3-48个月。采用随机数字表法将所选患者按1:1分组,分为治疗组30例和对照组30例。治疗组给予复方黄杞颗粒+溴吡斯的明,对照组给予安慰剂+溴吡斯的明。疗程36周,分别于4周、8周、12周、36周观察两组患者总的临床绝对评分、中医症状总分及中医主症评分变化情况,并且观察两组患者的中西医临床疗效。对数据的统计分析应用spss17.0软件。计量资料用均数±标准差表示,首先对数据进行正态分布检验,符合正态分布者进行t检验,不符合正态分布者进行秩和检验:计数资料进行卡方检验;若P<0.05,有统计学意义。结果:1.临床绝对评分总分:入组及治疗4周(4w)时两组间临床绝对评分,经t检验,组间P值>0.05,无组间差异;治疗8w、12w、36W时,治疗组临床绝对评分低于对照组,组间P值<0.05,组间有统计意义,差异显著。两组组内在不同时间点比较,治疗组从4周开始、8周、12周、36周分别与0周比较p<0.05,有统计学差异。对照组12周、36周与0周比较p<0.05,有统计学差异。2.(1)两组不同访视时间中医症状总分变化情况比较:两组间不同访视时间中医症状总分在0周时、4周时两组比较:p>0.05,无显著差异;治疗8w、12w、36W时,治疗组中医症状总分低于对照组,组间P值<0.05,组间有统计意义,差异显著。两组组内在不同时间点比较,治疗组从4周开始、8周、12周、36周分别与0周比较p<0.05,有统计学差异。对照组12周、36周与0周比较p<0.05,有统计学差异。(2)两组不同访视时中医主症评分变化情况比较:两组在0周时、4周时两组比较:p>0.05,无显著差异,8周、12周、36周随访期两组比较p<0.05,两组有显著差异。两组组内在不同时间点比较,治疗组从4周开始、8周、12周、36周与0周比较时p<0.05,有统计学差异;对照组仅在12周、36周与0周比较时p<0.05,有统计学意义。3(1)西医临床疗效:痊愈:治疗组0例(0%)、对照组为0例(0%);基本痊愈:治疗组0例(0%)、对照组为0例(0%);显效:治疗组为11例(36.67%)、对照组为3例(10%);好转:治疗组为15例(50%)、对照组为5例(16.67%);无效:治疗组为4例(13.33%),对照组为22例(73.33%)。(2)中医临床疗效:临床控制:治疗组1例(3.33%)、对照组为0例(0%);显效:治疗组为9例(30%)、对照组为2例(6.67%);有效:治疗组为16例(53.34%)、对照组为4例(13.33%);无效:治疗组为4例(13.33%),对照组为24例(80%)。结论:复方黄杞颗粒能够明显改善脾肾亏虚型Ⅰ、II型重症肌无力患者的临床症状,疗效显著。复方黄杞颗粒为防治重症肌无力提供了新方法,具有更进一步临床推广价值。