目的:观察清热化瘀方对热毒痰瘀型ACS患者PCI术后炎症反应的临床疗效及其安全性评价。方法:选取在上海中医药大学附属曙光医院住院的80例接受PCI术的急性冠脉综合征患者,中医证候为热毒痰瘀症,用随机数字表法将其分为对照组和治疗组,各40例。两组均给予PCI术后的急性冠脉综合征患者标准治疗药物,在此基础上治疗组加用清热化瘀方,连续用药1月。观察术后24小时和术后30天的中医临床症状积分、心超（左室内径、室间隔厚度、左室后壁厚度、LVEF）;术后24小时、术后7天、术后30天的白细胞、中性粒细胞、CRP、超敏CRP、TNF-α、IL-6、TNI、BNP、SOD。结果:1)两组治疗前年龄、性别、基础疾病、个人史、冠脉病变情况等,两组间均无统计学差异,具有可比性。相关性分析方面,CRP、BNP、超敏CRP与Gensini评分呈正相关（P₁=0.002<0.05、P₂=0.027<0.05、P₃=0.014<0.05）,其中SOD与Gensini评分呈负相关（P=0.031<0.05）。2)炎症指标:与对照组相比,术后7d时超敏CRP水平明显降低（P=0.028<0.05）,术后30d治疗组也低于对照组（P=0.000<0.05）;与对照组相比,患者术后7d时治疗组IL-6水平显著降低（P=0.021<0.05）,术后30d IL-6水平两组间无差异（P=0.729）;两组患者术后7d、术后30d的白细胞、中性粒细胞、TNF-α和CRP水平无明显统计学差异。3)心肌损伤指标:两组患者术后7d时TNI水平无差异（P=0.240）,术后30d时TNI水平,治疗组低于对照组（P=0.000<0.05）。4)氧化应激指标:两组患者术后7d、30d时SOD水平无明显统计学差异（P>0.05）。5)心功能:两组患者手术后7d时BNP水平无差异（P=0.600）,术后30d时BNP水平无差异（P=0.194）;与治疗前相比,对照组和治疗组患者治疗30d后LVEF水平均明显升高（P<0.05）,治疗后,对照组与治疗组患者的LVEF水平无差异（P=0.372）;两组患者左室舒张期内径、左室收缩期内径、室间隔厚度、左室后壁厚度统计学无差异（P₁=0.445、P₂=0.157、P₃=0.154、P₄=0.570）。6)中医临床症状积分,与对照组相比,清热化瘀方治疗30d后明显改善患者的中医症状积分（P=0.001<0.05）。7)安全性指标:所有患者均未出现用药后发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻等不良反应,没有患者因此退出本临床研究。结论:1)本研究纳入的80例ACS患者的Gensini评分与炎症反应、氧化应激具有显著相关性,可能提示炎症反应加重患者的冠脉病变程度;2)清热化瘀方可以明显改善热毒痰瘀型PCI术后患者中医证候,提高患者的生活质量,这些症状的改善可能与超敏CRP水平、IL-6水平和TNI水平的降低有关,且不良反应少、用药安全;3)在提高患者心脏收缩功能方面,两组治疗后EF均显著提高;与对照组相比,治疗组患者的LVEF提高更明显,但可能受病例数限制,两组间差异并不显著,有待扩大样本量的进一步研究。