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目的：心肺转流术(CPB)可导致患者术后凝血功能障碍,尖吻蝮蛇血凝酶作为止血药物在临床广泛应用,本文通过监测凝血及纤溶指标和观察相关临床指标,评价尖吻蝮蛇血凝酶对心肺转流术下行心脏瓣膜置换术患者术后凝血功能的影响及安全性。方法：80例择期CPB下心脏瓣膜置换术患者随机分为4组,每组20例。H1组：将尖吻蝮蛇血凝酶2 U用0.9%氯化钠2 mL溶解,手术开始前20 min静脉注射；H2组：心肺转流开始后20 min静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶2 U;H3组：心肺转流结束鱼精蛋白拮抗肝素后静注尖吻蝮蛇血凝酶2 U；对照组(C组)不给予尖吻蝮蛇血凝酶。常规术前准备,入室开放下肢外周静脉,监测五导联心电图(ECG)、指测脉搏氧饱和度、心率、有创血压、鼻咽温度、直肠温度和脑电双频谱指数(BIS)。静脉推注静脉全身麻醉诱导药物,剂量如下：依托咪酯0.2～0.4 mg/kg、咪达唑仑0.08～0.15 mg/kg、舒芬太尼0.5～0.7μg/kg、罗库溴铵0.7～1mg/kg,麻醉诱导保持平稳。行机械通气,调整呼吸机参数：氧流量2L/min,潮气量(VT)6-8 mL/kg,呼吸频率(RR)10～15次/min,吸呼比(I：E)1：1.5～2,维持呼气末二氧化碳分压(PETCO2) 35-45 mm Hg。心肺转流术采用Jostra HL20型体外循环机和MAQUET膜式氧合器,非搏动性灌注方式,CPB期间维持血流动力学平稳。术后带管控制呼吸,送入心脏外科加强护理病房(Intensive care unit, ICU),保持机械通气,待循环呼吸稳定、符合拔管指征时拔除气管导管。分别于术前20 min(To)、术后即刻(T1)、术后24 h(T2)采集4组患者静脉血,检测血小板(PLT)数量、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)等凝血功能相关指标和纤溶指标血浆纤维蛋白原(Fib)、D-二聚体,围术期常规监测肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、激活全血凝固时间(ACT)等指标。临床指标：记录术后24 h内心包纵隔引流量、术中失血量、机械通气时间、ICU停留时间、实际住院天数及动脉微栓过滤器前后压差；记录患者术后有无过敏症状、发生肝肾功能异常患者例数；由2名经过培训的医生术后对患者进行查体,看有无神经系统阳性体征。比较术前、术后相关检查,使用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分评估认知功能并记录评分异常患者例数。结果：各组患者一般情况、CPB时间及手术时间差异无统计学意义(P>0.05)。与术前比较,术后患者PT、APTT、TT、Fib、PLT计数差异有统计学意义,4组内不同时点的上述各项指标差异有统计学意义(P<0.05)：PT、APTT、TT在T1时高于To、T2时,T2时高于To时(P<0.05)；Fib在T1时低于T0、T2时,T2时高于To时(P<0.05)；PLT计数T1时低于To、T2时,T2时低于T0时(P<0.05)。与C比较,T1、T2时H1、H2和H3组PT、APTT、TT降低,Fib升高(P<0.05),与T0时比较,各组患者T1、T2时PT、APTT、TT升高；与H1组比较,H3组T1、T2时PT降低(P<0.05)。H1、H2和H3组术后24 h内心包纵隔引流量和机械通气时间低于C组(P<0.05)。与对照组比较,试验组ICU停留时间、实际住院天数住 院费用、围术期输血量等差异无统计学意义。各组均无过敏、深静脉血栓形成及肝肾功能异常。C组和H,组分别各发生1例蒙特利尔认知量表评分异常,H2组和H3组无此情况发生,各组不良反应发生率无明显差异(P<0.05)。结论：在心肺转流下心脏瓣膜置换术患者中应用尖吻蝮蛇血凝酶,可减少术中、术后失血,改善围术期及术后凝血及纤溶异常,促进患者康复,且无明显不良反应,具有一定的临床应用价值。