目的：干燥综合征是一种以淋巴细胞浸润唾液腺和泪腺,导致口干、眼干的自身免疫性疾病。其病因及发病机制尚未完全阐明。目前对脾阴虚与干燥综合征之关系的研究较少,本文将对干燥综合征与脾阴虚的中医病因病机进行探讨,并结合导师经验,以补益脾阴为原则,自拟薯蓣地黄汤,对干燥综合征患者的治疗进行临床观察。方法：本课题主要分为二部分内容。首先,通过检索大量最新的国内外文献,对干燥综合征的中西医概念、病因病机和临床表现及诊断治疗做一探讨；第二,研究40例符合入选标准的干燥综合征患者,分为薯蓣地黄汤组(中药治疗组)和羟氯喹组(西药治疗组)。每组20例。中药组服用薯蓣地黄汤煎剂,每日一剂,早晚分服；西药组服用羟氯喹片剂,0.2 g每日两次。两组都以2个月为一疗程,观察一个疗程。观察指标包括临床症状、体征、安全性指标。结果：临床研究表明薯蓣地黄汤能有效缓解患者在口干、眼干、皮肤干燥、鼻干、大便溏薄方面的主观症状,提高生活质量；与我们观察到患者舌质、舌面、舌苔、舌下唾液聚集的临床体征相吻合。结论：临床研究证实,用补益脾阴,益胃生津,辅以养血活血之法,能有效缓解干燥综合征患者眼干、口干等症状,并可提高其生活质量,且疗效优于西药组。