目的:本研究旨在评价针刺联合昂丹司琼治疗化疗性恶心呕吐的临床疗效与安全性。方法:本研究采用单中心、随机、对照的研究方法进行临床研究。研究参照《NCCN止吐临床实践指南》2017版诊断标准,选择从2018年6月至2020年1月在北京中医药大学第三附属医院针灸微创肿瘤科病房住院治疗且符合研究纳入标准的患者,共50例。入组前受试患者签署知情同意书,研究者对受试患者进行基线评价,并按照1:1的比例,根据随机数表的随机方法将受试患者分配至针刺治疗试验组(25例)和假针刺对照组(25例);针刺试验组与假针刺对照组在化疗期间均以昂丹司琼为基础止吐方案,试验组在基础治疗方案上联合使用针刺治疗,针刺选取穴位:双侧公孙穴(SP-4)、双侧太白穴(SP-3)、双侧足三里穴(ST-36)、双侧内关穴(PC-6)、双侧神门穴(HT-7)。针刺要求得气并施以泻法,治疗期5天。假针刺对照组在基础治疗方案上使用德国产一次性不透皮安慰针具,在双侧公孙穴(SP-4)、双侧太白穴(SP-3)、双侧足三里穴(ST-36)、双侧内关穴(PC-6)、双侧神门穴(HT-7)行安慰针治疗,针刺不要求得气,不施加任何手法,治疗期5天,穴位定位、施术者要求均与针刺试验组保持一致。本研究主要疗效评价指标为美国国立癌症研究所药物毒副作用评价标准之恶心呕吐部分(NCI-CTCAE5.0),次要疗效评价指标为KPS评分及体重变化;安全性评价指标分为一般安全性评价与针刺安全性评价;一般安全性评价指标为血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、心电图;针刺安全性指标为治疗期间有无晕针、有无疼痛等。治疗期间每天观察针刺试验组与假针刺对照组恶心呕吐发生情况、缓解情况并监测受试患者体重、对受试患者进行KPS评分。结果:针刺联合昂丹司琼对化疗性恶心、呕吐与食欲减退的完全缓解率与假针刺对照组相比有明显差异,差异具有统计学意义。在恶心的控制方面,针刺试验组的完全缓解率显著高于假针刺对照组(68.8%与26.4%,P<0.01);在食欲减退的缓解上,针刺试验组的完全缓解率高于假针刺对照组(69.6%与46.4%,P<0.05);在呕吐的治疗上,针刺试验组的完全缓解率高于假针刺对照组(70.4%与46.4%,P<0.05);在受试患者体力评估与生活质量方面,针刺试验组在治疗后KPS评分出现小幅度下降,差异没有统计学意义(P>0.05),而假针刺对照组组降低明显,差异有统计学意义(P<0.05);安全性方面,化疗相关和针刺相关不良反应均未发生,安全性良好。结论:针刺联合昂丹司琼较显著的改善化疗性恶心、食欲减退、延迟性恶心呕吐,改善受试患者体力状况,改善患者化疗期间生活质量,有较好的安全性。