载药聚合物囊泡的稳定性及其影响因素研究

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聚合物囊泡是由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一类中空球体,尺寸分布在几十纳米到十几微米之间。基于其结构特异性、可功能化等特点,聚合物囊泡在药物递送、医学诊断、食品工业及化妆品等领域具有广阔的应用前景。在应用过程中,聚合物囊泡的稳定性是决定其应用效果的关键因素,但过往研究多集中于常规实验室条件下的稳定性,忽略了实际应用需求中不同储存方式的影响。基于此,本研究首先以薄膜水合法制备聚合物囊泡的影响因素为研究对象,通过调控制备过程中的各项参数,优化技术方案,获得一类可用作药物载体的聚合物囊泡;并进一步从实际的应用场景出发,研究以不同构建形式(液体、冻干粉末制剂)、不同储存条件下聚合物囊泡的长期稳定性,深入考察其形貌、粒径以及载药量的变化情况。本研究具体内容分为以下三个部分:(1)薄膜水合法制备PEG-b-PLA囊泡的影响因素探究。以聚乙二醇-b-聚乳酸(PEG-b-PLA)两亲性嵌段共聚物为原料,采用薄膜水合法制备聚合物囊泡,研究嵌段共聚物的嵌段比和分子量、成膜有机溶剂种类以及水合条件对PEG-b-PLA自组装的影响。优选得到可便捷稳定、高效制备窄分布、纳米级聚合物囊泡的最佳制备条件,为后续聚合物囊泡的实际应用奠定基础。(2)PEG-b-PLA聚合物囊泡的稳定性研究。为了满足聚合物囊泡以液体及冻干制剂的形式长期储存的实际需求,研究PEG-b-PLA聚合物囊泡以溶液制剂的形式储存在各类条件下的长期稳定性,以及冻干复溶对其形貌、粒径及其分布的影响。结果表明:低温和静置有利于聚合物囊泡的长期储存,反复冻融可使囊泡的粒径更为均一,通过使用冻干保护剂制备得到可高效复溶的聚合物囊泡冻干制剂。(3)载药PEG-b-PLA囊泡冻干制剂的制备及其影响因素的研究。以阿霉素、尼罗红和血红蛋白为药物模型,通过薄膜水合法和溶剂注入法制备载药聚合物囊泡,以有机溶剂裂解聚合物囊泡释放药物的方式计算其载药效率。使用不同的冻干保护剂制备载药聚合物囊泡冻干制剂,并评估其复溶后各项参数(形貌、粒径及载药量)的变化。结果表明:使用羟丙基-β-环糊精作为冻干保护剂,可以使载药聚合物囊泡冻干复溶后仍维持其自身形貌、粒径及载药量。本研究确定了可稳定制备并储存PEG113-b-PLA167囊泡的条件,提供了一种载药聚合物囊泡长期储存的新型途径,为其在临床应用中的推广提供理论及技术支持。
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