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银杏叶黄酮醇苷类成分是银杏叶中具有生物活性的重要组群之一。具有抗氧化作用,自由基清除功能,如超氧阴离子羟基及过氧化氢自由基等,对于由于氧自由基造成的损伤具有保护作用;对心脑血管系统的作用,银杏黄酮能舒张血管平滑肌、降低外周血流阻力、增加局部血流量、改善心脑等器官循环,以及对脑、心缺血缺氧损伤的保护作用等。临床上常用来防治大脑功能障碍性疾病、老年痴呆以及心脑血管性疾病等。但是由于银杏叶黄酮的提取和精制工艺路线大相径庭,也直接导致其药理作用的不稳定。因此有必要建立一整套先进和标准化的银杏叶黄酮提取物精制工艺,与此同时也要建立一个能够反映提取物内在质量和批次间微小差异的质量控制方法。本文对注射用银杏黄酮的提取和精制工艺进行了系统的研究,在醇提的基础上采用了当今较为流行的吸附树脂Ⅰ吸附的初步精制工艺,并对树脂吸附的工艺参数进行了优选,得出了最佳的初步的精制分离工艺。为了使提取物能够达到注射用原料的要求,在初步分离的基础上联用吸附树脂Ⅱ进行了二次的深度精制分离工艺研究,并确定了最佳工艺参数,三批检测数据表明纯度都在85%以上。吸附树脂技术的出现实现了将色谱分离技术应用于现代中药精制分离的工业化生产中。在吸附树脂联用技术的探讨中着重作了和过去经典液-液萃取的对比,抛弃一些非关键性技术参数的束缚,对树脂联用的关键技术参数选取作出更科学的优选研究,使总黄酮的纯度大幅度提高,达到注射用技术上的要求。在工艺研究中充分的考虑到了银杏酚酸的脱除,在三批中试产品中银杏酚酸都是痕迹量,远远地低于5ppm的限量要求。色谱指纹图谱目前仍是控制中药内在质量的最有效的方法之一,克服了以单一成分的定性或定量判断药材或制剂质量的片面性。在梯度洗脱中采用酸水-乙腈系统线性梯度洗脱,基本上将黄酮类成分逐一分离,分别建立了药材和提取物的标准指纹图谱。相关性研究表明,两者存在较好的内在联系。