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目的:通过观察使用奚氏中医外科技术SOP(Standard Operation Procedure)治疗糖尿病足溃疡患者前后临床症状、体征的改变,研究奚氏中医外科技术SOP治疗糖尿病足溃疡的特点及疗效,并观察其安全性。 方法:采纳符合纳入标准的上海中医药大学附属曙光医院外七科2013年6月至2016年1月的住院病人180例,将其根据入院时间随机分为治疗组90例和对照组90例,根据溃疡的类型将患者分为脱疽组99例、筋疽组81例,分别进行对照研究。两组患者均给予规范化的系统治疗,治疗组使用奚氏中医外科技术SOP换药,对照组使用常规换药技术换药,换药1次/天。治疗周期12周,观察入组患者治疗前后的临床疗效、主要症状、体征的变化情况及安全性指标,并记录试验研究过程中是否有不良反应出现。研究数据的统计分析采用SPSS17.0统计软件进行分析。所有的统计检验均采用双侧检验,P<0.05被认为所检验的数据差异有统计学意义,P<0.01则被视为有高度统计学意义。 结果:两组疗效:脱疽治疗组创面痊愈率35.4%,显效率31.3%,总显效率66.7%;脱疽对照组创面痊愈率19.6%,显效率19.6%,总显效率39.2%。两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。筋疽治疗组创面痊愈率35.7%,显效率40.5%,总显效率76.2%;筋疽对照组创面痊愈率23%,显效率23.1%,总显效率46.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。患者创面疼痛、异味、肉芽颜色、皮温、炎症指标、生存质量经统计分析,组内比较差异有统计学意义(P<0.05),较治疗前得到改善。 结论:使用奚氏中医外科技术SOP促进糖尿病足溃疡的创面愈合的疗效确切,患者临床症状得到较明显的改善,无不良反应,操作规范,标准统一,适合并值得临床推广使用。