【摘 要】
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清胆颗粒由黄芩、牡丹皮、枳实、白芍等药组成，主要用于治疗慢性胆囊炎。本实验通过工艺和质量标准的研究，筛选出清胆颗粒的工艺路线及工艺条件，并制订了其质量标准及进行了初步
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清胆颗粒由黄芩、牡丹皮、枳实、白芍等药组成，主要用于治疗慢性胆囊炎。本实验通过工艺和质量标准的研究，筛选出清胆颗粒的工艺路线及工艺条件，并制订了其质量标准及进行了初步稳定性试验。小批量试制结果表明：制剂工艺合理、可行、质量可控，成品性质稳定。 质量标准建立了黄芩、牡丹皮、枳实、白芍的薄层鉴别方法；各项检查均符合颗粒剂项下的要求；用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定了制剂中丹皮酚与黄芩甙的含量。本标准方法简单、专属性强、重现性好。 三批样品经初步稳定性实验考察，各项考核项目均符合规定，考察结果表明基本稳定，提示本品在两年内质量稳定。
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