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目的:通过观察滋水荣木汤治疗帕金森病肝肾阴虚型患者的临床疗效,评价中医药治疗帕金森病的有效性和安全性,进而探讨滋水涵木法治疗肝肾阴虚型帕金森病的理论基础和临床应用,提高中医药学对帕金森病的理解和认识,从而拓展中西医结合治疗帕金森病的思路和方法。 方法:入选60例符合纳入标准的帕金森病患者,遵守临床研究标准采用随机数发生器进行随机化分组,其中试验组30例,对照组30例。试验组给予中药汤剂滋水荣木汤口服,每日一剂,联合多巴丝肼片1/2片,3次/日,餐前1小时口服;对照组给予西药片剂多巴丝肼片1/2片,3次/日,餐前1小时口服,观察周期为2个疗程共60天。分别观察两组病人治疗前后UPDRS量表评分、睡眠质量PDSS评分、中医证候积分及总积分变化,采用SPSS19.0软件进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验,临床等级资料比较采用秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。 结果: 1、两组病人治疗前一般资料包括性别、年龄、病程,Hoehn-Yahr分级、UPDRS评分、睡眠质量PDSS评分等对比分析,差异均无统计学意义,入组基线基本一致,具有可比性。 2、两组病人治疗前后UPDRS量表评分比较,试验组病人治疗后精神、行为和情绪积分、日常活动积分以及运动功能积分较治疗前有明显改善,差异均有统计学意义,对照组病人治疗后运动功能积分较治疗前有明显改善,差异有统计学意义,而精神、行为和情绪积分、日常活动积分较治疗前无明显改善,差异无统计学意义。 3、两组病人治疗前后UPDRS量表评分差值比较分析提示试验组病人经治疗后精神、行为和情绪状况、运动功能改善程度较明显,差异有统计学意义,而日常活动能力改善程度不明显,差异无统计学意义。 4、两组病人治疗后睡眠质量PDSS评分比较分析提示试验组患者睡眠质量较对照组有明显改善,差异有统计学意义。 5、两组病人治疗后总有效率试验组为83.33%,对照组为60.00%,试验组临床疗效明显优于对照组,差异有统计学意义。 6、两组病人治疗前后中医证候积分比较分析试验组对肝肾阴虚型帕金森病患者常见的震颤、肢体拘挛、运动迟缓、头晕耳鸣、腰膝酸软、五心烦热、不寐烦躁、大便干涩等症状均有明显改善,差异有统计学意义,而对照组仅对患者的震颤、肢体拘挛、运动迟缓等症状有明显改善,差异有统计学意义,其他非运动症状则无明显疗效。 7、两组病人治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等检查及生命体征监测均无显著变化,安全性良好。 结论:滋水荣木汤联合多巴丝肼片治疗帕金森病肝肾阴虚型患者的临床疗效明显优于单纯使用多巴丝肼片药物治疗,可显著改善患者的运动功能、精神情绪状态及其他非运动症状,且安全有效,耐受良好,可广泛推广于临床。