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目的：通过观察滑膜灵颗粒治疗湿热型膝关节骨性关节炎(Knee Joint Osteoarthritis简称膝OA)的效果及治疗前后患者临床症状评分和关节液中一氧化氮(NO)和基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的含量变化。为滑膜灵颗粒的治疗提供理论依据和临床指导。方法：选95例湿热型膝OA病人，随机分为三组：治疗组34例，中药对照组30例，西药对照组31例。治疗组予滑膜灵颗粒；中药对照组予抗骨增生片；西药对照组予扶他林缓释片，三组均为口服治疗。治疗60天后，通过观察患者临床症状改善程度：检测患者治疗前后膝关节液中NO和MMP-3的含量，对三组患者治疗后行临床疗效比较及对治疗前后行组内和组间临床症状评分、膝关节液中NO和MMP-3的含量进行统计学分析。结果：三组患者经治疗后多数临床症状有改善，治疗组的临床疗效较对照组相比有显著统计学差异(P＜0.01)，说明治疗组有明显改善患者临床症状的效果且优于对照组。组内比较，三组治疗后疼痛症状评分均有下降，其中治疗组较治疗前有非常明显差异(P＜0.01)，西药对照组较治疗前有明显差异(P＜0.05)，中药对照组较治疗前无明显差异(P＞0.05)。三组治疗后膝关节液中NO和MMP-3的含量均有下降，其中治疗组NO和MMP-3的含量均较治疗前有非常明显差异(P＜0.01)；中药对照组和西药对照组均较治疗前无明显差异(P＞0.05)。组间比较，三组治疗后，无论在症状评分还是膝关节液中NO和MMP3的含量均比治疗前有不同程度下降。治疗组和中药对照组相比，无论在症状评分还是膝关节液中NO和MMP-3的含量下降程度均有非常显著性差异(P＜0.01)；治疗组和西药对照组相比症状评分下降程度有非常显著性差异(P＜0.01)，NO含量和MMP-3的含量下降程度均有显著性差异(P＜0.05)。结论：(1)滑膜灵颗粒治疗湿热型膝OA临床疗效优于西药和中药对照组。(2)滑膜灵颗粒治疗湿热型膝OA，可以明显降低患者疼痛不适等症状评分。(3)滑膜灵颗粒治疗湿热型膝OA，可以降低患者膝关节液中NO和MMP-3的含量。(4)滑膜灵颗粒治疗湿热型膝OA无毒性反应和不良反应。