目的:通过实验，对复方白头翁结肠靶向片的成型工艺，体外释放性能，质量标准，稳定性以及药代动力学进行研究，制成结肠定位释放的靶向片，为中药结肠靶向制剂的研究提供理论依据。　　 方法:通过单因素考察对复方白头翁结肠靶向片的成型工艺进行研究;以白头翁皂苷B4和盐酸小檗碱作为指标成分考察体外释放度，对其包衣工艺进行研究;运用稳定性实验中的影响因素实验法以及经典恒温法，考察复方白头翁结肠靶向片的稳定性，确定其有效期;采用薄层色谱法和HPLC色谱法对复方白头翁结肠靶向片的质量标准进行研究;通过选用未包衣的复方白头翁结肠靶向片芯作为参比制剂，复方白头翁结肠靶向包衣片作为受试制剂，选用健康家兔作为动物模型，建立HPLC体内分析方法，以白头翁皂苷B4和盐酸小聚碱作为考察指标，分别测定灌胃未包衣片芯和包衣片后，药物在健康家兔体内的血药浓度，对复方白头翁结肠靶向片在生物体内的释药特征作出评价。　　 结果:实验结果表明，优选出的复方白头翁结肠靶向片成型工艺和包衣工艺稳定、可行;拟订的质量标准能有效地控制其质量;通过稳定性实验，复方白头翁结肠靶向片的有效期可暂定为两年;白头翁结肠靶向包衣片的体内吸收行为与未包衣片芯相比存在着显著的差异，其药代动力参数数据结果表明，药物在结肠部位吸收进入血液循环的程度很小，大部分药物集中在结肠局部停留，有利于结肠局部病变部位的治疗。　　 结论:通过对复方白头翁结肠靶向片的体外释放及药代动力学的研究，所制备的制剂能有效到达结肠进行定位靶向释放的效果，为传统中药复方的剂型改革及临床应用提供了一定的理论参考。