2019年我国科创板开市,该板块较其他板块相比设立了更加多元化的上市标准,旨在对科技创新能力强、拥有核心技术的企业提供融资平台,推动国家“硬科技”的发展。在此背景下,有很多尚未盈利的科创型企业尝试通过科创板融资上市,进入资本市场,生物医药行业就是通过未盈利企业标准申请科创板IPO的热门行业之一,这种情形也带来了具有未盈利企业特点的审计风险。为了控制此类公司IPO带来的风险,科创板对发行人与中介机构也提出了相应的要求。因为科创板自开板以来一直实施的是注册制审核制度,与以往核准制有很大的不同,严格的信息披露质量要求也愈发加重了审计人员的责任,所以科创板的未盈利企业IPO审计给会计师事务所带来了更大的挑战。本文通过对申请科创板上市的未盈利企业——海和药物的IPO审计展开全面研究,希望能够对类似企业的IPO审计起到借鉴作用,也能对拟通过上市实现融资的未盈利企业提供自身规范的参考。本文的研究对象海和药物公司,是选择通过科创板第五套上市标准申请上市的医药公司。全文在对已有的文献进行回顾和总结的基础上,将文献研究法、案例研究法相结合,对海和药物IPO审计风险进行研究,站在注册会计师的视角,深入分析并从审计主体、审计客体、外部环境三方面概括了审计海和药物IPO过程中所面对的审计风险,重点关注了企业的可持续经营能力、管理层舞弊风险、研发费用确认等方面,并在考虑产生相关审计风险的原因后提出有效的对策。根据对海和药物公司IPO的分析研究,建议注册会计师在审计科创板未盈利企业IPO时,重视企业的非财务数据及研发费用的确认,关注企业可持续经营能力与研发实力,可以通过学习相关行业基础专业知识及优化传统审计方法来提高审计的效率与效果。通过本次研究,希望能够丰富科创板IPO审计的参考资料,为审计人员在审计未盈利企业时起到借鉴作用,提高会计师事务所整体审计质量和效率;也能在全面推行注册制的改革过程中,为审计人员审计其他板块未盈利企业IPO时提供参考,推动审计行业的全面高速发展。