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高血压是最常见的心血管疾病之一，也是导致脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾病的重要危险因素。在高血压的治疗方法中，药物治疗起着决定性的作用。相关研究结果显示，部分高血压患者单独使用一种降压药物不能满意控制血压，需要联合应用两种或多种药物。目前，已有多项小规模临床试验证实降压0号具有较好的疗效与安全性，但是其应用的长期疗效和安全性缺少相关研究的证实。因此，为进一步了解降压0号的长期疗效、药物安全性及患者使用降压0号的满意度，本研究对黑龙江省大庆市部分社区高血压患者进行降压0号长期随访研究。目的评价降压0号治疗原发性高血压的长期疗效及药物安全性，了解患者使用降压0号的满意度，为降压0号的合理应用提供更加充分、可靠的证据。方法依据《中国高血压防治指南(2005年修订版)》对高血压的定义和分类诊断标准，于2009年11月选取黑龙江省大庆市红岗区和让湖路区35~74岁之间的406例门诊确诊的原发性高血压患者作为研究对象，根据其病情严重程度和服药意愿分为降压0号组和常规治疗组，降压0号组服用降压0号，服药剂量依据患者病情严重程度而定，一般患者按照1片/次，1次/天的剂量服药；常规治疗组服用其他常规降压药，服药剂量依据病情严重程度而定。药物剂量调整稳定后，对研究对象进行为期3年的药物随访研究。采用Epidata3.0软件建立数据库，SPSS17.0软件进行统计分析。计量资料采用X±s（或M±Q）表示，组间比较采用t检验（或z检验）；计数资料采用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验。结果1.本研究入选研究对象共406例，其中400例完成为期3年的随访研究。随访满3年时，降压0号组收缩压/舒张压下降幅度分别为7.76/8.69mmHg，常规治疗组收缩压/舒张压下降幅度分别为5.33/1.16mmHg，降压0号组和常规治疗组患者收缩压和舒张压均较随访前有所下降。至随访3年，降压0号组的降压有效率为96.04%(194/202)，常规治疗组为87.98%(174/198)，降压0号组的降压有效率略高于常规治疗组(2=9.048,P=0.003)。2.随访3年后，降压0号组高血压患者心功能异常率由21.78%(44/202)升高至24.75%(50/202)，随访前后无差异(2=0.674,P=0.412)，其中左室肥厚所占比例由47.73%(21/44)降低为4.00%(2/50)；常规治疗组心功能异常率由12.12%(24/198)升高为23.74%(47/198)，差异有统计学意义(2=9.078,P=0.003)。降压0号组胆固醇/甘油三酯升高幅度分别为(0.61±1.16)/(0.66±1.05)mmol/L，胆固醇代谢异常率由5.45%(11/202)升高为20.79%(42/202)，甘油三酯代谢异常率由15.84%(32/202)升高为62.38%(126/202)；常规治疗组胆固醇/甘油三酯升高幅度分别为(0.55±1.19)/(0.87±1.22)mmol/L，胆固醇代谢异常率由8.08%(16/198)升高为16.67%(33/198)，甘油三酯代谢异常率由15.66%(31/198)升高为45.46%(90/198)。经统计分析，降压0号组和常规治疗组胆固醇/甘油三酯变化幅度和代谢异常率均升高(P<0.05)。随访3年后，降压0号组血糖升高幅度为(0.70±1.10)mmol/L，代谢异常率由16.34%(33/202)升高为35.64%(72/202)；常规治疗组血糖升高幅度为(0.90±1.00)mmol/L，代谢异常率由14.65%(29/198)升高为24.75%(49/198)，降压0号组和常规治疗组血糖水平及代谢异常率均升高(P<0.05)。随访满3年，降压0号组高血压患者的谷草转氨酶水平下降了(1.50±16.00)U/L，代谢异常率由3.47%(7/202)升高为3.96%(8/202)，谷丙转氨酶水平升高了(1.25±11.00)U/L，代谢异常率由2.97%(6/202)升高为4.95%(10/202)，随访前后谷草转氨酶和谷丙转氨酶变化幅度及代谢异常率均无统计学差异(P>0.05)；常规治疗组谷草转氨酶水平升高了(1.00±14.00)U/L，代谢异常率由0升高为1.52%(3/198)，谷丙转氨酶水平升高了(2.00±12.00)U/L，代谢异常率由0升高为2.02%(4/198)，随访前后谷草转氨酶和谷丙转氨酶变化幅度均有差异(P<0.05)，代谢异常率无差异(P>0.05)。对降压0号组进一步以性别、年龄分层，结果显示：在性别上，男性高血压患者谷丙转氨酶水平随访前后变化有差异(z=2.159,P=0.033)；在年龄上，60～岁年龄组谷丙转氨酶水平变化有差异(z=2.101,P=0.035)。400例研究对象ZUNG抑郁量表调查结果显示，随访前后降压0号组和常规治疗组均未见抑郁症患者，降压0号组ZUNG抑郁量表总分升高幅度为(8.50±4.00)分，常规治疗组升高幅度为(7.00±5.00)分，两组总分变化幅度与随访前比较均升高(P<0.05)。对197例男性研究对象进行勃起功能问卷调查，结果显示：随访前后降压0号组和常规治疗组均未见勃起功能障碍者，两组问卷总分变化均未见差异(t=1.934,P=0.057；t=0.530,P=0.598)。3.对研究对象进行满意度调查，结果显示：综合疗效、不良反应及费用等方面，高血压患者对降压0号总体满意。在疗效方面，99.50%(201/202)的服药者对降压0号的疗效满意，常规治疗组中有98.49%(195/198)的服药者对疗效满意，降压0号组和常规治疗组对降压药物疗效的满意度无差异(2=1.369，P=0.242)。降压0号组研究对象每月用于药物的花费平均为(26.43±8.16)元/月，常规治疗组为(26.47±14.42)元/月，两组差异无统计学意义，研究对象均认为费用基本可接受。结论1.降压0号和其他常规降压药物均能有效降低血压，降压0号的长期疗效略优于其他常规降压药。2.降压0号对高血压患者心功能无不良影响，对左室肥厚有逆转作用；降压0号组和常规治疗组高血压患者的胆固醇/甘油三酯变化幅度和代谢异常率均升高；降压0号组和常规治疗组高血压患者的血糖水平及代谢异常率均升高；降压0号对原发性高血压患者谷草转氨酶代谢未产生影响，对男性及60～岁年龄组患者的谷丙转氨酶有影响；降压0号对高血压患者的情绪和男性高血压患者勃起功能均无影响。3.社区原发性高血压患者在降压疗效、不良反应及费用等方面对降压0号总体满意。