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目的：观察中药补肾益气安胎法对肾虚型早期先兆流产患者血清促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、孕酮(P)、绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的影响，探讨其保胎的机理、优势，及CRH作为早期先兆流产观测指标之一的临床意义。方法：将60例符合病例选择标准的先兆流产患者按随机数字表法分为两组：中药组30例、中西药结合组30例：另随机选取正常早孕者30例作为正常组，只测定其血清P、β-HCG、CRH水平，以便对照。中药组口服补肾益气安胎中药，中西药结合组肌注黄体酮、HCG，另加服中药。治疗2周后，对照观察治疗前后血清P、β-HCG、CRH水平变化、孕囊大小变化、中医证候积分变化、临床症状消失情况、总体疗效，用统计学分析两组间各项指标的差异。结果：1．中药组和中西药结合组均能显著提升患者血P、β-HCG水平，两组治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.05)；两组治疗后比较无显著性差异(P＞0.05)，与正常组比较亦无显著差异(P＞0.05)。2．中药组和中西药结合组总有效率分别为93.33％和96.67％，无显著性差异(P＞0.05)；经治疗后两组证候积分均明显下降，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)，但两组治疗后比较无显著性差异(P＞0.05)。3．正常组前后两次、中药组及中西药组治疗前后的CRH结果比较，无显著性差异(P＞0.05)。4．经治疗后，中药组、中西药结合组的孕囊直径均见明显增长，与治疗前比较有显著性差异(P＞0.05)；两组治疗后比较，无显著性差异(P＜0.05)。结论：1．补肾益气安胎中药配伍合理，药性柔和，能有效提升血孕酮、β-HCG水平以达保胎效果，且无明显毒副反应，对早期先兆流产有很好疗效。2．补肾益气安胎中药在总体疗效及改善中医证候疗效方面，与中西药结合组无显著性差异，在临床保胎上，可尽量使用中药，以避免使用西药的一些弊端。3．将CRH作为早期先兆流产的一个观测指标，无太大临床意义。