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目的:观察补肾方配合雄激素及免疫抑制剂对慢性再生障碍性贫血患者的疗效,及对外周血EPO、IFN-γ水平的影响。方法:将39例慢性再障患者,随机分为试验一组、试验二组及对照组。试验一组为中药组,共11例(其中肾阳虚组3例、肾阴虚组3例、肾阴阳两虚组5例)给予补肾Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号方;试验二组为中西医结合组,共12例(其中肾阳虚组5例、肾阴虚组3例、肾阴阳两虚组4例)给予补肾Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号方+基础治疗(雄激素+免疫抑制剂);对照组为西药组,共16例,给予基础治疗(雄激素+免疫抑制剂)。治疗6个月,观察三组治疗疗效。并收集各组患者治疗前后的外周血,另取健康志愿者外周血作为正常对照。通过ELISA法观察治疗前后EPO、IFN-γ的分泌水平。结果:(1)在中医疗效方面,试验二组的总有效率为83.3%,明显优于试验一组(45.5%)及对照组(56.3%),P均<0.05,而对照组与试验一组无明显差异;(2)各组治疗后均能明显改善中医证候症状及贫血症状,与治疗前相比具有显著性差异(P<0.05),以试验二组改善中医症状最为明显;治疗后贫血症状改善各组间比较,试验二组明显优于试验一组及对照组(P<0.05),试验一组与对照组之间比较无明显差异(P>0.05)。(3)治疗后,组间比较WBC、N、Hb、PLT均无明显差异(P>0.05);组内比较,各组Hb较治疗前明显升高(P<0.01),试验二组WBC、N较治疗前明显升高(P<0.05),试验一组、对照组WBC、N较治疗前无明显差异,各组PLT较治疗前均无明显差异。(4)各治疗组治疗前EPO水平较正常组有显著性差异(P<0.05);各治疗组治疗前后EPO水平无显著差异(P>0.05),治疗后各治疗组与正常组比较有显著差异(P<0.05)。(5)试验一组、二组及对照组治疗前IFN-γ水平明显高于正常组(P<0.01);治疗后,各治疗组较治疗前IFN-γ水平均下降,有统计学意义(P<0.05),试验二组及对照组较治疗前有显著统计学意义(P<0.01);试验二组较一组治疗后IFN-γ水平显著下降(P<0.05),试验一组与对照组、试验二组与对照组均无统计学意义(P>0.05),但各组治疗后较正常组仍显著升高(P<0.01)。(6)治疗后,对照组较治疗前出现不良反应的患者例数增加,试验一组、二组未出现明显不良反应,但各组间无统计学意义(P>0.05)。结论:单纯中医补肾方治疗、西医基础方案治疗(雄激素+免疫抑制剂)及中西医结合(补肾方联合雄激素、免疫抑制剂)对再障患者的治疗均有疗效,能明显改善患者临床症状,以中西医结合治疗效果最为显著。相比于单纯西药治疗,中西医结合可减少不良反应的发生,为临床推广中西医结合治疗提供了一定的依据。