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目的:回顾性收集相关临床资料,分析早中期非创伤性股骨头坏死(Non-traumatic osteonecrosis of femoral head,NONFH)的发病危险因素;以早中期NONFH患者作为研究对象,观察骨宝胶囊联合阿托伐他汀钙片及阿仑膦酸钠的临床疗效,评价该治疗方式对患者VAS疼痛评分、Harris评分、影像学评价、相关实验室指标及毒副反应等方面的作用。
方法:1.发病因素回归分析:回顾性选择2018年3月至2019年3月于山东中医药大学附属医院骨科门诊及住院治疗且符合纳入标准的NONFH患者264例;收集2018年3月至2019年3月于山东中医药大学附属医院进行体检的健康者240例。本研究拟设置两组:NONFH患者为坏死组;无NONFH者为对照组,两组均采用自行设计的表格,由经统一培训专人收集并整理坏死组和对照组成员的一般基线资料及研究所需的影像学资料、实验室资料,进行统计学分析。
2.药物临床观察:选择2018年3月至2019年8月于山东中医药大学附属医院骨科门诊及住院治疗且符合纳入标准的早中期NONFH患者70例,随机分为观察组(骨宝胶囊联合阿托伐他汀钙片及阿仑膦酸钠)与对照组(阿托伐他汀钙片联合阿仑膦酸钠),每组各含患者35例,收集患者的一般基线资料,分别检测治疗前后VAS疼痛评分、Harris评分、影像学评价、血脂水平、凝血功能水平、碱性磷酸酶(ALP)水平等相关实验室指标,进行数据分析。
结果:1.发病因素回归分析结果显示:坏死组与对照组在性别、饮酒史、激素使用史、血清甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、低密度脂蛋白(LDL)、D-二聚体水平、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)的差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示性别为男性(OR=2.382,P=0.010<0.05)、有饮酒史(OR=3.601,P=0.008<0.05)、有激素使用史(OR=7.474,P=0.002<0.05)、TG升高(OR=1.414,P=0.008<0.05)、CHOL升高(OR=2.379,P=0.009<0.05)、LDL升高(OR=1.632,P=0.027<0.05)、D-二聚体水平升高(OR=1.919,P=0.006<0.05)、凝血酶原时间(PT)(OR=2.617,P=0.002<0.05)降低、活化部分凝血酶时间(APTT)(OR=1.316,P=0.002<0.05)降低是发生NONFH的独立危险因素。
2.药物临床观察结果显示:经2个疗程(180天)治疗后,12名患者剔除本研究(观察组5例,对照组7例);两组患者(观察组30人,对照组28人)一般临床基线资料均具有可比性(P>0.05);两组经治疗后,观察组在改善患者VAS疼痛评分、Harris评分、影像学评价、凝血功能、血脂水平、ALP水平方面均优于对照组(P<0.05)。观察组与对照组均未出现严重不良反应。
结论:1.性别为男性、有饮酒史、有激素使用史为NONFH发病的独立危险因素;血清甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、低密度脂蛋白(LDL)、血清D-二聚体水平升高为NONFH发病的独立危险因素;凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)降低为NONFH发病的独立危险因素。
2.骨宝胶囊联合阿托伐他汀钙片及阿仑膦酸钠可有效缓解NONFH患者症状,改善患肢功能,促进成骨,降低相关实验室指征,有利于疾病预后。
方法:1.发病因素回归分析:回顾性选择2018年3月至2019年3月于山东中医药大学附属医院骨科门诊及住院治疗且符合纳入标准的NONFH患者264例;收集2018年3月至2019年3月于山东中医药大学附属医院进行体检的健康者240例。本研究拟设置两组:NONFH患者为坏死组;无NONFH者为对照组,两组均采用自行设计的表格,由经统一培训专人收集并整理坏死组和对照组成员的一般基线资料及研究所需的影像学资料、实验室资料,进行统计学分析。
2.药物临床观察:选择2018年3月至2019年8月于山东中医药大学附属医院骨科门诊及住院治疗且符合纳入标准的早中期NONFH患者70例,随机分为观察组(骨宝胶囊联合阿托伐他汀钙片及阿仑膦酸钠)与对照组(阿托伐他汀钙片联合阿仑膦酸钠),每组各含患者35例,收集患者的一般基线资料,分别检测治疗前后VAS疼痛评分、Harris评分、影像学评价、血脂水平、凝血功能水平、碱性磷酸酶(ALP)水平等相关实验室指标,进行数据分析。
结果:1.发病因素回归分析结果显示:坏死组与对照组在性别、饮酒史、激素使用史、血清甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、低密度脂蛋白(LDL)、D-二聚体水平、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)的差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示性别为男性(OR=2.382,P=0.010<0.05)、有饮酒史(OR=3.601,P=0.008<0.05)、有激素使用史(OR=7.474,P=0.002<0.05)、TG升高(OR=1.414,P=0.008<0.05)、CHOL升高(OR=2.379,P=0.009<0.05)、LDL升高(OR=1.632,P=0.027<0.05)、D-二聚体水平升高(OR=1.919,P=0.006<0.05)、凝血酶原时间(PT)(OR=2.617,P=0.002<0.05)降低、活化部分凝血酶时间(APTT)(OR=1.316,P=0.002<0.05)降低是发生NONFH的独立危险因素。
2.药物临床观察结果显示:经2个疗程(180天)治疗后,12名患者剔除本研究(观察组5例,对照组7例);两组患者(观察组30人,对照组28人)一般临床基线资料均具有可比性(P>0.05);两组经治疗后,观察组在改善患者VAS疼痛评分、Harris评分、影像学评价、凝血功能、血脂水平、ALP水平方面均优于对照组(P<0.05)。观察组与对照组均未出现严重不良反应。
结论:1.性别为男性、有饮酒史、有激素使用史为NONFH发病的独立危险因素;血清甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、低密度脂蛋白(LDL)、血清D-二聚体水平升高为NONFH发病的独立危险因素;凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)降低为NONFH发病的独立危险因素。
2.骨宝胶囊联合阿托伐他汀钙片及阿仑膦酸钠可有效缓解NONFH患者症状,改善患肢功能,促进成骨,降低相关实验室指征,有利于疾病预后。