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目的：本研究通过观察养阴清热消瘿方治疗甲状腺功能亢进症阴虚火旺证,明确该方的疗效和安全性,为治疗该病提供有效方药。方法：将符合纳入标准的阴虚火旺证甲亢患者60例按1:1平行对照原则分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予养阴清热消瘿方,每日一剂,分早晚两次服用。对照组给予甲巯咪唑(他巴唑)5～10mg,每日3次。两组均以4周为1个疗程,观察3疗程。观察治疗前后证候积分,甲状腺激素(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)及相关抗体(TRAb)甲状腺B超等指标变化,进行疗效的判定和评估。结果：①两组病人的性别、年龄、病程基线值进行组间均衡性比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗前中医证候积分、实验室相关检测指标组间均衡性比较,无显著性差异(P>0.05)。②在中医证候疗效方面,两组患者证候积分比较,两者均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。③两组治疗后TT3、TT4、FT3、FT4均见显著下降(P<0.05),而且治疗组下降的幅度优于对照组,两组之间进行比较,具有统计学意义(P<0.05)。④两组治疗后TRAb均见显著下降(P<0.05),而且治疗组下降的幅度优于对照组,具有统计学意义。⑤两组治疗后甲状腺肿大均有一定程度的改善,前后比较,有显著性差异(P<0.05)。⑥两组治疗后指颤方面明显减轻,有显著性差异(P<0.05)。组间比较,在无指颤和中度指颤明显减少方面治疗组疗效显著优于对照组,经统计学分析,P<0.05,有明显差异。⑦安全性：两组肝肾功能检查均为’见异常,对照组有5例出现白细胞减少经常规治疗恢复正常。两组其余均未见其他不良反应结论：养阴清热消瘿方用于治疗甲状腺功能亢进症阴虚火旺证,可以改善患者的临床症状和证候积分,调节甲状腺激素水平和甲状腺相关抗体,减慢心率,改善甲状腺肿大,并且无肝肾功能损害。从研究结果可以初步判定,养阴清热消瘿方与口服西药相比,治疗甲状腺功能亢进阴虚火旺证更明显优势,临床疗效明显,安全又有效,值得临床上推广应用。