丹参素（Danshensu，DA）是从唇形科（Labiatae）鼠尾草属（Salvia）植物丹参（Salvia miltiorrhiza）干燥根部的水提取液中分离得到的一种有效成分，其化学名为D-（+）-β-（3，4-二羟基苯基乳酸），[D-（+）-β-（3，4-dihydoxy-phenylalanine）]。由于丹参素是一种不稳定的游离酸，故在使用时常将其制成钠盐。丹参素是抗心肌缺血的有效成分，对治疗冠心病有一定疗效。丹参素可抑制血小板的合成、聚集和释放TXA2d等缩血管物质，提高心肌耐缺氧能力，保护心肌，增加冠脉流量。丹参素是许多治疗心血管疾病的中成药的质量控制指标。因此丹参素具有广泛的应用前景。由于丹参中成份复杂，丹参素在其中的含量低（不到0.5％），且丹参素含有酚羟基，易氧化，使得丹参素的提取分离非常困难；目前还没有成熟的合成工艺制备丹参素，采用直接合成的方法工业化生产丹参素的设想也不太现实。本论文拟从中药丹参中提取高纯度的丹参素钠，摸索其提取纯化工艺。采用均匀设计方法筛选出了丹参素的最佳提取工艺，通过对丹参提取液进行处理提高了丹参素的含量，通过对大孔吸附树脂富集纯化丹参素工艺条件与参数的考察，探索出丹参素钠的纯化工艺方法及流程，结合其他分离纯化技术最终得到了纯度达95％以上的丹参素钠精制品。该工艺为丹参素的进一步开发利用提供了有益的参考。本文采用四大谱技术(UV、IR、MS、¹H-NMR、¹³C-NMR)对精制品进行了结构确证，并通过热分析法、比旋度和熔点的测定佐证了精制品为丹参素钠。本文建立了丹参素钠含量测定的高效液相色谱方法，对丹参素钠的稳定性进行了基础研究。考察了pH、光照、氧、离子强度、金属离子等对丹参素钠的稳定性影响；在稳定性考察的基础上，优化处方工艺，制备注射用丹参素钠。通过对丹参素钠的稳定性研究发现，丹参素钠在偏酸的环境中稳定，在中性或者碱性条件下不稳定；光照可能加速丹参素钠的自氧化过程；O₂会氧化丹参素钠的邻酚羟基，使其形成邻苯二醌式结构；金属离子催化氧化丹参素钠。在注射用丹参素钠的研究中，以注射用无菌分装产品的基本药剂学要求为指标，初步考察并确定了注射用丹参素钠的处方和制备工艺。