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目的：1、评估BI-RADS-US系统在乳腺病灶分类的效能。2、探讨将BI-RADS-US 4级乳腺病灶分为3个亚组的临床意义。3、评价不同医师运用BI-RADS-US判断乳腺病灶特征的一致性。资料和方法：1、应用Accuson Sequoia 512.Alokaα10、日立EUB-8500等多台彩色超声诊断仪,配备高频线阵探头,探头频率为8-14MHz。2、回顾性分析2007年2月～2011年1月经我院手术治疗的7941个病灶,参照BI-RADS-US分级诊断标准将所有病灶分为0-5级,并将其中4级病灶分为4a、4b、4c三个亚组,与病理结果对照。3、将2010年10月～12月就诊并实行手术的437名患者共510个病灶作为研究对象。在不知道病理结果的前提下,6名评估者分为高年资组及中低年资组,参照BI-RADS-US(?)寸存储于工作站中的510个病灶超声图像的影像特征进行独立判断并作出最终分级,每组3位医师最终结果达成一致,间隔4周后重复进行一次分类。结果：1、所有7941个病灶中,59个病灶检查信息不完全或不满意,BI-RADS-USO级,余7882个病灶按BI-RADS-US分为1-5级,病理证实良性病灶5735个,恶性病灶2147个,BI-RADS-US分类的灵敏度为88.50%,特异度为91.02%,准确性为90.36%,PPV为78.74%,NPV为95.48%。2、2685个BI-RADS-US4级病灶,在不分为3个亚级的情况下,经病理证实良性病灶1495个,恶性病灶1190个,PPV为44.32%,分为3个亚级后,BI-RADS-US4a级NPV为90.72%,4b、4c级PPV分别为49.21%及86.35%。3、两组超声医师对乳腺病灶最终分类整体判断一致性中等(K=0.42)；方位的判断一致性极好(K=0.81)；形状的整体判断一致性中等(k=0.57)；对内部回声的整体判断呈一致性中等(k=0.56)；对病灶边缘整体判断一致性弱(k=0.25)；后方回声整体判断一致性中等(k=0.41)；对病灶有无包膜整体判断一致性中等(k=0.49)。同一组医师对相同病灶前后两次评估的一致性在各方面都较好(K=0.52～0.91)。结论：1、BI-RADS-US作为一种质量控制手段,不仅能使乳腺超声报告标准化,而且对于乳腺肿块良恶性鉴别准确性很高,具有广泛推广使用的价值。2、将BI-RADS-US 4级病灶分为3个亚组,能够使临床获得更多信息,有助于临床医生采取更为恰当的干预手段和必要的随访工作。3、利用BI-RADS-US判断乳腺病灶影像学特征一致性较好,表明BI-RADS-US描述病灶特征术语比较详细,判断结果受诊断者经验影响较小。