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目的:在非选择表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor,EGFR)突变状态人群、EGFR敏感突变中国汉族肺腺癌人群中分别探索影响第一代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)临床获益时间(本研究中将该时间定义为无进展生存时间Progression-free survival,PFS)的因素。然后利用独立预测因素建立PFS预后指数模型进一步揭示结果的含义。方法:回顾性收集208例接受吉非替尼、厄洛替尼或埃克替尼的临床病理资料,以及EGFR突变状态、6种血清肿瘤标记物(癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、糖类抗原125、鳞状细胞癌抗原、细胞角蛋白19片段和乳酸脱氢酶)。然后对该人群中存在EGFR敏感突变(19外显子缺失突变或21外显子L858R点突变)的128例单独进行分析。采用ADx EGFR突变检测试剂盒检测EGFR突变状态、放射免疫法检测血清肿瘤标记物水平。所有患者接受3种一代EGFR-TKIs中一种药物治疗,每周期为28天。吉非替尼、厄洛替尼用量分别为250mg、150mg每天一次口服;埃克替尼用量为125mg每天3次口服。PFS定义为开始服药至停药的时间。采用SPSS 13.0 for windows软件进行统计分析。Kaplan-Meier法和Cox比例风险模型用于确定影响PFS的因素并产生预后指数(Prognostic index,PI)模型。研究截止时间为2015年12月1日。结果:研究截止时,189例(90.9%)患者停药。208例患者的中位PFS为12.4月(95%CI 11.0-13.8月)。单因素分析表明,性别、吸烟史、手术史、肿瘤部位、T分期、N分期、治疗时机、EGFR突变状态、PS、治疗前血清CEA水平对PFS有影响。排除EGFR突变状态的Cox多因素分析表明,无吸烟史、一线治疗、治疗前高CEA水平是长PFS的独立预测因子,PI=0.9*吸烟史+0.405*治疗时机+0.354*CEA。128例具有EGFR敏感突变患者的中位PFS为14.9月(95%CI 13.2-16.5月)。单因素分析表明,性别、吸烟史、手术史、肿瘤部位、T分期、治疗时机、EGFR突变状态、PS、治疗前血清CA125水平对EGFR突变人群接受EGFR-TKI治疗后PFS有影响。Cox多因素分析表明,无吸烟史、一线治疗是存在EGFR敏感突变患者长PFS的独立预测因子,PI=1.063*吸烟史+0.434*治疗时机。根据PI模型分组分析得到3组人群PFS的两两差异均有统计学意义:无吸烟史+一线治疗、无吸烟史+非一线治疗、吸烟史+非一线治疗。结论:中国肺腺癌人群中,无吸烟史、一线治疗、治疗前高CEA水平是接受EGFR-TKIs后长PFS的独立预测因子,但在存在EGFR敏感突变人群中,仅无吸烟史和一线治疗是接受EGFR-TKIs后长PFS的独立预测因子。不吸烟且接受一线EGFR-TKIs治疗的存在EGFR敏感突变的肺腺癌患者,其PFS长于其他组别。