本文在药品安全事件频发、药品安全问题正成为全社会高度关注的热点问题,药品安全预警和监测体系亟待构建的大环境下,从应急管理的相关概念出发,着重讨论药品监管领域突发事件的应急管理。因多起药害事件如“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件等都波及到广州,引起了部分市民的恐慌,加上部分媒体对药品质量安全问题不够客观、全面的报道,导致社会上出现谈药色变,甚至出现了对我市药品质量安全的不信任,进而引发了部分市民对政府监管能力的质疑。药监人深感“一根稻草就能把药监系统压倒”的危险和压力。广州市药品璐管局作为处理此类事件的责任主体,沉着应对了一系列关系人民群众切身利益的药品安全突发事件。但由于药品安全突发事件具有起因复杂、判断困难、蔓延迅速、危害严重、影响广泛等特点,加上药监部门成立时间短,凸显出预警体系、应急机制、处置体系等方面存在某些缺陷。那么如何解决广州市应对药品安全突发事件中存在的问题和不足,进一步健全药品安全突发事件应对机制?本文在食品药品监管部门面临大部制改革,职能有所调整之际,针对广州市处理药品安全突发事件的现状,运用案例分析法,分析指出其在实际运作中存在的问题,并在借鉴发达国家经验的基础上,提出相应的完善对策,为监管部门决策提供参考。