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目的:观察理气养阴颗粒治疗原发性失眠症(气郁兼阴虚质)的临床疗效,对中医药调理体质对于失眠症的治疗作出初步的评价,与此同时,进一步从体质调理的角度探讨其治疗原发性失眠的可行性,为其在临床上对失眠症的早期预防及干预治疗提供更完善、更宽广的临床科学依据。方法:本临床研究课题的主要依据源于中华中医药学会制定的一系列关于失眠症的若干标准,借助《中医体质分类与判定自测表》、PSQI及睡眠状况自评表(SRSS),对受试者进行问卷调查并给予所需的常规医学检查,并记录相关评分结果。受试者均为来自2014年4月份至12月份河南中医学院第一附属医院脑病科门诊或住院的失眠患者,然后从中筛选出56例确诊为原发性失眠并为气郁兼阴虚体质的患者,将56例患者按随机数字表法分为两组,分别为中药治疗组(理气养阴颗粒组)和西药对照组(右佐匹克隆组)。两组同时给予基础治疗,理气养阴颗粒组在基础治疗的同时给予冲服理气养阴颗粒(具体药物包括有:柴胡10g、郁金10g、栀子10g、合欢皮10g、酸枣仁15g、制首乌10g、当归10g、炒白芍15g、夜交藤15g、柏子仁15g、龙骨20g、炙甘草6g,均为单独包装的小包装中药颗粒剂),各种药物混匀后,开水冲服,早晚各1次服用;对照组在基础治疗的同时给予口服右佐匹克隆片,每晚临睡前服用,每次剂量为1-3mg,观察周期为4周。观察并随时记录两组患者临床症状、前后PSQI、SRSS,及体质得分变化情况。结果:本临床研究的理气养阴颗粒组、西药对照组各收纳患者28人,两组在年龄、性别、病程等方面不具有可比性,4个方面观察疗效指标结果如下:1.治疗效果:理气养阴颗粒组总有效率92.86%,西药对照组总有效率67.86%,试验结果显示理气养阴颗粒组和右佐匹克隆组的治疗效果具有显著的差异(p<0.05),提示两组药物对治疗原发性失眠(气郁兼阴虚质)均有效,但理气养阴颗粒组的疗效优于西药对照组。2.理气养阴颗粒组治疗后psqi各项目评分均较治疗前有较为明显的改善;西药对照组治疗后psqi各评分均较治疗之前有明显改善;治疗后两组psqi评分结果相比,理气养阴颗粒组较右佐匹克隆组能更有效的改善psqi各项评分,缓解失眠症状。3.睡眠状况自评表(srss):理气养阴颗粒组与右佐匹克隆对照组治疗后的评分均较治疗之前有所下降,治疗前后的srss评分有较明显的差异(p<0.05),理气养阴颗粒组和右佐匹克隆对照组治疗前后相比有显著区别(p<0.05),理气养阴颗粒组对于srss的积分改变明显大于西药对照组,理气养阴颗粒组较后者能明显改善srss积分。4.体质得分改变:治疗后的理气养阴颗粒组体质得分较治疗前明显降低,体质积分较中药干预之前有明显的改善,有统计学意义(p<0.05),右佐匹克隆对照组则无明显差别,(p>0.05)。经为期4周的药物治疗后,理气养阴颗粒组和右佐匹克隆对照组两组间的体质积分经检验得出具有明显差异(p<0.05),由此表明理气养阴颗粒组能有效改善受试者的体质得分情况,对照组的改善则不明显。结论:理气养阴颗粒可以改善原发性失眠(气郁兼阴虚质)患者的psqi及srss积分,说明理气养阴颗粒和右佐匹克隆对于原发性失眠(气郁阴虚质)均具有较为可靠的疗效,但理气养阴颗粒组疗效明显优于右佐匹克隆对照组;说明理气养阴颗粒除具有改善失眠症状作用外,还兼有调理及进一步改善体质的效果。长期的体质调理可以从根本上改善患者的气郁阴虚体质类型,体质偏颇是疾病发生的内在基础,也是亚健康状态的基础。疾病的发生发展与体质不可分割,疾病发生的本源是体质的差异性,从体质方面着手,对于一些疾病的预防、控制及愈后方面有着较为重大的实质性意义,为我们在临床上认识及解决疾病提供了新的开拓性思路,值得进一步的推广运用及更深层次的临床研究。