目的:全面检索四个数据库里针刺治疗不安腿综合征的相关文献,系统评价其疗效。材料与方法:运用Coehrane协作网评价系统评价方法,制定文献的排除标准和纳入标准,全面检索万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物科技数据库、重庆维普中文科技期刊全文数据库。运用Rev Man5.2统计软件对纳入研究进行数据分析用Jadad评分方法对文献进行评分。结果:共有15篇文献纳入研究,一共1353例RLS患者被纳入研究,按照改良后的Jadad评分,1篇高质量文献,14篇文献都为低质量文献,其中有14篇报告了总有效率,2篇报告了PSQI评分和RLSRS评分,对这14篇文献研究的总有效率进行Meta分析,结果表明试验组与对照组的临床总有效率的差异具有统计学意义(OR=6.67,95%CI=4.60~9.67,合并效应量的假设检验Z=10.01,P<0.00001),表明试验组优于对照组,试验组能提高临床治疗的有效率。在2篇报告的PSQI评分和RLSRS评分中对试验组和对照组治疗后疗效的PSQI评分和RLSRS评分效应SMD均无统计学意义。1篇文献提及不良反应,其余文献均未提及不良反应。结论:通过本研究发现采用针灸治疗不安腿综合征可明显提高患者的总有效率,具有较好的临床疗效,但由于纳入文献的方法学质量普遍较低,因此期待今后在临床试验中,能够按照牛津评分系统(Jadad量表)提出的评分内容的相关标准的内容要求,提高临床试验文献的方法学的质量,实施规范的随机对照试验研究,为以后临床治疗提供更好的循证医学证据。