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研究目的:尝试构建大规模、高质量、规范化中风病证候生物样本库,以保证中风病科学研究所需要的海量生物样本,并基于该生物样本库,探讨中风病急性期生物学指标NMDA、UFDP与中风病痰热证诊断、临床疗效评价及预后评估的相关性。研究方法:参考国内外生物学样本库标准化建设规范和管理经验,初步建设了中风病证候生物样本库。基于该样本库,纳入急性期缺血性中风病痰热证患者60例(对照组30例,试验组30例)。对照组予西医内科基础治疗,试验组予西医内科基础治疗和安宫牛黄丸治疗,动态检测其发病72h内、发病第7天、发病第14天的生物学指标NMDA、UFDP,同步利用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、《缺血性中风证候评价量表》进行疾病和证候近期评价,并采集患者发病第90天BI评分作为远期结局评价。此外,研究纳入63例正常健康人作为空白对照组,采集其入组当天生物学指标NMDA、UFDP。研究结果:①研究初步建立了中风病证候生物样本库。②生物学指标NMDA、UFDP与中风病痰热证的相关性:正常人和缺血性中风病患者中生物学指标NMDA在发病72h内(P=0.005<0.05)、发病第7天(P=0.002<0.05)、发病14天(P=0.002<0.05)差异均具有统计学意义,采用ROC曲线分析生物学指标NMDA在三个时点对缺血性中风病痰热证诊断价值,结果为:三个时点AUC分别为:0.65、0.67、0.67,敏感性均64.90%,特异性分别为78.3%、80.00%、80.00%,对中风病痰热证诊断的cut off值分别为:11.75ng/ml、12.10ng/ml、12.03ng/ml;正常人和缺血性中风病患者中生物学指标UFDP在发病72h内(P=0.865>0.05)、发病第7天(P=0.737>0.05)、发病14天(P=0.253>0.05)差异均无统计学意义,采用ROC曲线分析生物学指标UFDP在三个时点对缺血性中风病痰热证诊断价值,结果显示:三个时点AUC分别为:0.51、0.52、0.57,敏感性分别为:17.00%、23.40%、38.30%,特异性分别为100%、95.00%、88.30%,对中风病痰热证诊断的cut off值分别为:99.85ng/ml、81.70ng/ml、70.90ng/ml。③生物学指标NMDA、UFDP与中风病临床疗效评价相关性:生物学指标NMDA、UFDP发病7天和发病72h内血清水平变化与痰热证评分、NIHSS评分变化间的相关性分析显示:对照组中,NMDA与NIHSS评分的相关系数为0.014,相关性无统计意义(P=0.942>0.05),与与痰热证评分的相关系数为0.013,相关性无统计意义(P=0.949>0.05);UFDP与NIHSS评分的相关系数为0.031,相关性无统计意义(P=0.889>0.05),与痰热证评分的相关系数为0.003,相关性无统计意义(P=0.988>0.05)。试验组中NMDA与NIHSS评分的相关系数为-0.090,相关性无统计意义(P=0.649>0.05),与痰热证评分的相关系数为0.058,相关性无统计意义(P=0.769>0.05);UFDP与NIHSS评分的相关系数为-0.078,相关性无统计意义(P=0.715>0.05),与痰热证评分的相关系数为0.141,相关性无统计意义(P=0.511>0.05)。④生物学指标NMDA、UFDP与预后的相关性分析:分析发病72h内NMDA、UFDP对疾病近期与远期预后的评估价值,生物学指标NMDA与NIHSS评分相关系数为-0.124,相关性无统计学意义(P=0.368>0.05),与痰热证评分相关系数为-0.040,相关性无统计学意义(P=0.774>0.05),与BI评分的相关系数为0.089,相关性无统计学意义(P=0.519>0.05);生物学指标UFDP与NIHSS评分相关系数为-0.004,相关性无统计学意义(P=0.978>0.05),与痰热证评分相关系数为0.125,相关性无统计学意义(P=0.414>0.05),与BI评分的相关系数为-0.119,相关性无统计学意义(P=0.436>0.05)。研究结论:生物学指标NMDA在发病72h内、第7天、第14天对缺血性中风病痰热证均具有一定诊断价值。研究未能发现生物学指标NMDA、UFDP与缺血性中风病痰热证临床疗效评价和预后的明显相关性,但是研究发现试验组和对照组生物学指标NMDA、UFDP血清水平变化趋势几乎相反,对进一步探讨NMDA、UFDP与临床疗效评价的相关性具有一定提示意义。