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目的:通过非随机、同期对照临床研究，评价以健脾为基础的中药复方辨证治疗对胃癌腹膜转移患者生存期及化疗相关毒副反应的影响。 方法:采用非随机同期对照临床研究将收集的病例分为服用健脾为基础的中药+化疗组（中药组）、单纯化疗组（非中药组），以总生存期(Overall Survival Time，OS)为主要终点指标，采用Cox多因素回归模型进行生存分析。根据是否行姑息性手术进行预设分层分为姑息性手术亚组和非姑息性手术亚组，在基线均衡的条件下应用Kaplan-Meier法估算中位生存期，组间生存分布差异采用Log-rank进行显著性检验，运用寿命表法分析两组1、2、3、5年生存率。按照NCI常见不良反应事件评价标准(v4.02)、草酸铂Levi专用感觉神经毒性分级标准，采用x2检验对两组的毒副反应发生率进行比较。 结果:共有377例胃癌腹膜转移患者纳入分析，其中中药组191例，非中药组186例，Cox多因素分析显示:健脾为基础的中药复方辨证治疗（P=0.000，相对危险度0.497，95％CI:0.387-0.639），姑息性手术(P=0.002，相对危险度0.651，95％CI:0.498-0.850)是影响胃癌腹膜转移生存期的独立预后因素。分层分析:姑息性手术亚组中中药组44例，非中药组94例。Cox多因素分析显示:合并其它部位转移(P=0.011，相对危险度1.954，95％CI:1.170-3.263)、健脾为基础的中药(P=0.000相对危险度0.381，95％CI:0.238-0.610)是影响胃癌腹膜转移姑息性手术亚组生存期的独立预后因素。中药组的中位OS为20.89个月较非中药组11.91个月延长(P=0.005)。中药组的白细胞减少(P=0.009)、中性粒细胞减少(P=0.011)的发生率均低于非中药组，差异均有统计学意义。非姑息性手术亚组:中药组147例，非中药组92例，经Cox回归多因素分析显示:原发部位(P=0.013，相对危险度1.801，95％CI:1.132-2.866)、健脾为基础的中药(P=0.000，相对危险度0.500，95％CI:0.351-0.652)是影响胃癌腹膜转移非姑息性手术亚组生存期的独立预后因素，中药组的中位OS为13.22个月较非中药组8.65个月显著延长(P=0.000)。该亚组中中药组的白细胞减少(P=0.049)、中性粒细胞减少(P=0.000)、恶心呕吐(P=0.000)、腹泻(P=0.002)的发生率均低于非中药组，差异均有统计学意义。 结论:健脾为基础的中药复方辨证治疗是影响胃癌腹膜转移患者生存期的独立预后因素，服用健脾为基础的中药复方可以延长胃癌腹膜转移患者生存期，在姑息性手术亚组中临床获益更加显著，同时可以减少化疗引起的白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心呕吐、腹泻毒副反应的发生率。